细胞和基因疗法(CGT,Cellular and Gene Therapy)是癌症和遗传病治疗的新领域,也是目前生物医药领域最具前景的发展方向,引领着生物制药的新一轮浪潮。
虽然 CGT 目前正处于萌芽阶段,但2015 年以来,行业内投融资、并购、合作交易频繁,Big Pharma(国际性大药企)纷纷入场,投融资的持续升温驱动全球 CGT 研发管线快速增长。
国内细胞与基因疗法领域,多家聚焦于CGT领域的公司宣布迎来融资进展,仅2023年上半年就近40起。
2023上半年国内CGT领域投融资盘点
来源:细胞与基因治疗整理
驯鹿生物
2023年1月,驯鹿生物(“IASO Bio”)完成近5亿元人民币C1轮融资。本轮融资由国鑫投资、倚锋资本、上海外高桥集团、南京江北国资、厚新健投、宏诚投资等11家投资机构共同参与。
本轮募得资金主要用于公司产品管线的研发和临床推进以及核心产品伊基仑赛注射液的商业化运营。舟渡资本担任本轮融资的财务顾问。
近两年投融资历程(来源:药融云数据库)
目前,驯鹿生物有10个在研品种处于不同研发阶段,其中进展最为迅速的候选产品伊基仑赛注射液上市申请(NDA)获国家药监局(NMPA)正式受理并纳入优先审评资格,并已获得美国FDA批准注册临床,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。另外,其新增扩展适应症-抗体介导的视神经脊髓炎谱系疾病的临床试验申请已获国家药监局批准,这也是全球首个CAR-T产品在该疾病领域的临床试验申请。
康龙生物
2023年3月,CGT CDMO龙头 康龙生物完成总金额约为9.5亿元人民币的一轮融资。投资方阵容豪华,包括康君资本(关联方)、高瓴、惠每资本等投资方。若按该轮融资情况计算,康龙生物估值约85亿元。
来源:公司公告
目前,康龙生物的业务主要包括四大平台:大分子药物发现服务、大分子药物开发和生产服务、细胞与基因治疗实验室服务、基因治疗药物开发与生产服务。
泰楚生物
2023年5月,海泰楚生物技术有限公司(简称:泰楚生物)完成A轮融资,融资总额近4亿元人民币。本轮融资由IDG资本领投,业界知名投资机构上海科创基金、君桐资本、上海生物医药基金、博荃资本、中鑫资本、翱鹏投资,杏泽资本、沂景资本、卢拉资本、芯航资本、时节创投跟投。
这是泰楚生物在获得泰福资本和临港生命蓝湾基金近3亿元天使轮及pre-A轮融资后又一次完成的超募融资。
公司融资历程(来源:药融云数据库)
泰楚生物旗下有四家子公司:泰槿生物、泰澧生物、泰禛生物及泰霁生物,专注于不同专业领域,提供生物医药非临床成药性评价(CRO)、抗体药物发现(CRO)、抗体药物工艺开发和生产(CDMO)、高端制剂递送系统开发及生产(CDMO)、小核酸工艺开发及生产(CDMO)等服务。
恒瑞源正
2023年5月,恒瑞源正完成C轮融资超2亿元,紫金港资本作为本轮主要投资机构继续加投。本轮其他主要投资机构包括恒瑞医药集团、中科科创等。2020年公司完成A+轮融资和B轮两轮融资。
恒瑞源正在研产品管线有MASCT产品、TCR-T免疫细胞产品、TCR双抗产品。公司MASCT产品和TCR-T产品已经申请各类专利46项,通过PCT申请在中国、美国、日本、俄罗斯和以色列已经获得15个授权。公司拥有自主知识产权的“多抗原自体免疫细胞注射液(MASCT-I)”已经获得国家药品监督管理局的临床试验批件,正在开展注册Ⅱ期临床试验研究。
总结
据弗若斯特沙利文数据,自2015年开始,中国CGT疗法的临床试验数量增长快速。15到20年间,累计开展了约250项CGT临床试验,已成为教量仅次于美国的地区,年复合增长率超过60%,位列全球第一。
在CGT CDMO领域也有不少公司获得融资,如康龙生物、泰楚生物等,能更好的推动产业发展。我们相信国内细胞基因治疗行业会发展的越来越好,也会持续关注行业相关公司。
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