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四川省药品生产企业拟新任质量受权人基础知识培训班圆满结束
发布时间: 2023-06-16     来源: 四川省医药保化品质量管理协会



为充实和提高我省药品生产企业质量受权人队伍的能力,2023年6月14至16日协会在成都举办了2023年度四川省药品生产企业拟新任质量受权人基础知识培训班。培训由我省药品监管经验丰富、业内久负盛名的GMP专家和在药品生产企业一线从事质量管理的受权人系统讲解了:药品质量受权人制度的国际背景与我国的引入、药品质量受权人管理基本技能、确认与验证、物料管理、质量年度回顾分析、实验室管理及药物警戒等内容,结合新修订、颁发的《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产管理办法》、《药物警戒质量管理规范》等相关法律法规进行宣讲,进一步提高药品质量受权人的法律意识。培训结束后进行了法律法规和基础知识考试,本期共培训质量受权人66名,圆满完成了本期培训工作。

 

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