5月25日，生物技术公司 BioInvent (Nasdaq Stockholm: BINV) 和 Transgene公司 (Euronext Paris: TNG)宣布，用于治疗实体瘤的溶瘤病毒BT-001的1a期数据呈阳性。

根据实验数据显示，目前，18例患者已完成单药BT-001治疗，无安全问题报道。BT-001总共稳定了11例患者的注射病灶:2例在10^6 pfu剂量下(n=6)， 5例在10^7 pfu剂量下(n=6)， 4例在10^8 pfu剂量下(n=6)。此外，在10^6 pfu队列中的1例患者(n=6)和10^7 pfu队列中的1例患者(n=6)中观察到客观抗肿瘤活性，定义为注射病灶大小减少50%或以上。

BT-001是一款由Transgene和BioInvent共同开发的溶瘤病毒。目前，该药物正在进行1/2a期临床试验，评估其单药以及与PD-1检查点抑制剂KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)联合治疗实体瘤的效果。

基于以上实验结果，独立安全审查委员会现已批准启动此联合治疗实验。该联合实验的首位患者预计于2023年下半年入组。

Martin Welschof

BioInvent首席执行官Martin Welschof表示，这些数据进一步证明了BT-001对实体瘤的疗效。虽然这是首次在人体试验中进行的晚期疾病实验，因此无法对患者进行长期监测，但KEYTRUDA对注射病灶的影响有可能转化为诱导全身免疫应答、抗肿瘤效应和最终的临床获益。即使在最低剂量下也观察到抗肿瘤活性，且没有安全问题。我们期待着进一步研究BT-001与KEYTRUDA的联合应用。

关于BioInvent

BioInvent是一家临床阶段的公司，负责发现和开发用于癌症治疗的抗体。基于免疫学，癌症生物学和抗体生物学的广泛知识，BioInvent拥有创新的免疫肿瘤候选药物。

在研管线

关于Transgene

Transgene是一家专注于设计和开发用于治疗癌症的靶向免疫疗法的生物技术公司。公司的项目利用病毒载体技术，目的是间接或直接杀死癌细胞。

公司溶瘤病毒产品

参考资料：

www.bioinvent.com

www.transgene.fr

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