日前,国家药监局官网显示,广东科伦药业的尼莫地平注射液以补充申请获批过评,成为该产品首家过评企业。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端尼莫地平注射液销售额均超过4亿元,其中,拜耳的市场份额最大,辰欣药业和济川药业集团分别排第二、三位。
来源:米内网一致性评价进度数据库
尼莫地平注射液主要用于脑血管疾病(如蛛网膜下腔出血等)及其所致的脑供血不足、脑血管痉挛、缺血后继发神经元损伤等;也用于轻、中度原发性高血压,如合并脑血管疾病者,还可用于血管性头痛、缺血性突发性耳聋、多型痴呆。
米内网数据显示,2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端尼莫地平注射液销售额均超过4亿元,其中,拜耳的市场份额最大,超过70%;辰欣药业和济川药业集团分别排第二、三位。
尼莫地平注射液有40家企业拥有生产批文,科伦成为该产品首家过评企业。目前,海南普利制药和济川药业集团的一致性评价补充申请在审,四川汇宇制药、辽宁亿帆药业等4家均以仿制4类报产在审,获批后视同过评。
截至目前,科伦药业过评产品已超过100个,其中,有20个是在今年获批。
资料来源:国家药监局官网、米内网数据库
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