2023年4月,在生物医药领域,仅有1家公司通过IPO上市,但以其他方式上市的医药公司数量依旧维持在高位:其中7家公司宣布与SPAC合并上市,另有2家公司进行反向并购上市,1家公司转板上市。
一、IPO上市
4月,仅有1家医药公司采用IPO形式上市,数量上与3月保持一致,但仅为2月的四分之一,刚有起色的Biotech IPO市场又在低谷徘徊。
1、CytoMed (NASDAQ:GDTC)
4月14日,CytoMed 在纳斯达克交易所上市,发行价为每股4美元,募集金额为964.96万美元,是4月唯一一家IPO上市的生物医药公司。
CytoMed是一家创新细胞疗法公司,有三个在研的临床前管线:CAR-γδT细胞疗法CTM-N2D、γδT淋巴细胞疗法CTM-GDT、iPSC衍生的γδNKT细胞疗法GDNKT,适应症均为实体瘤。
公司管线较为早期,且缺乏知名投资机构背书,属于基本面较差的Biotech公司。
二、SPAC上市
4月,有7家生物医药公司宣布与SPAC合并上市。
1、Healthwell(NASDAQ:HWEL)
4月27日,Starton Therapeutics宣布与SPAC公司HWEL合并上市,该交易对Starton的估值约为3.39亿美元。
Starton Therapeutics是一家药物递送技术创新公司,拥有独特的透皮给药和皮下注射给药的技术平台,可以用来改造已经获批的药物,持续缓释给药以减少剂量限制毒性并提高疗效。
Starton目前有3个临床研究项目和3个临床前研究项目,其中主打药物STAR-LLD是其主导项目,采取皮下注射的方式治疗多发性骨髓瘤(“MM”)和慢性淋巴细胞白血病(“CLL”),有望在停药、剂量减少和治疗后扩大来那度胺的使用范围,并在维持治疗中获得优于口服来那度胺的优势。
另一款主打产品是STAR-OLZ,用于治疗化疗引起的恶心呕吐(CINV)和PARP抑制剂引起的恶心和呕吐(PIINV),采取每周一次的透皮给药方式。2021年,Starton将STAR-OLZ的中国大陆地区权益以750万美元的价格,授权给海思科。
Starton的首席执行官兼联合创始人Pedro Lichtinger曾在辉瑞担任副总裁,以及在Optimer Pharma(被5.35亿美元收购)和Asterias Bio担任CEO。公司的科学委员会实力雄厚:
Mohamad Hussein博士:曾在克利夫兰诊所基金会(Cleveland Clinic Foundation)工作了二十年,并曾担任Celgene全球多发性骨髓瘤经营副总裁;
Kenneth Anderson博士:哈佛医学院教授,丹娜-法博癌症研究所LeBow骨髓瘤治疗研究所和Jerome Lipper多发性骨髓瘤中心主任;
Asher Chanan-Khan博士:医学教授,前梅奥诊所癌症中心(Mayo Clinic Cancer Center)血液恶性肿瘤项目联席主席。
2、Anzu Special(NASDAQ:ANZU)
4月19日,Envoy Medical宣布计划与SPAC公司ANZU合并上市,该交易对企业的估值为1.5亿美元。
Envoy Medical成立于1995年,是一家美国的听力治疗公司,开创了独特的全植入式助听设备,目前公司的产品包括2010年起在美国上市的全植入式Esteem®主动式中耳植入物,以及正在研究中的全植入式Acclaim®人工耳蜗植入物。
Envoy Medical的核心产品是Esteem植入式听力系统,这是一种完全植入耳朵内部的电子设备,旨在为那些受到传统助听器限制的人们提供更好的解决方案。Esteem植入式听力系统的优点包括:
无需外部设备:Esteem植入式听力系统完全位于患者的耳朵内部,不需要戴外部助听器,让用户在日常生活中更加舒适自如。
自然的声音质量:Esteem系统利用耳朵内部的自然声音传导途径,能够提供更接近正常听力的声音质量,让患者更好地听到对话和环境声音。
防水功能:由于Esteem植入式听力系统完全位于耳朵内部,因此具有一定的防水功能,患者可以在游泳、洗澡等活动中使用。
无需更换电池:Esteem系统使用可充电电池,大约每五年需要更换一次,避免了频繁更换电池的麻烦。
公司的另一款在研产品Acclaim,采用全新传感器技术,是全球唯一的完全植入的人工耳蜗,解决现有基于麦克风的听力设备的局限性,于2019年获得FDA认定的突破性设备称号。如果未来Acclaim 获批,将标志着人们期待已久的从部分植入人工耳蜗向全植入人工耳蜗转变的开始。
三、反向并购上市(Reverse Merger)
4月,共有2家生物医药公司宣布或完成了反向并购上市。
1、GRI Bio(NASDAQ:GRI)
4月24日,GRI Bio完成与上市公司Vallon(NASDAQ:VLON)的全股票的合并交易,合并后的公司在纳斯达克交易,股票代码为“GRI”。
GRI Bio是一家致力于通过自然杀伤T细胞(NKT)疗法,改变炎症疾病的治疗方式。公司通过在炎症链的早期靶向NKT免疫细胞,更有效地阻断疾病进展。NKT细胞具有NK细胞和T淋巴细胞的共同特性,预装有细胞因子信息,能在免疫反应中快速反应,连接着先天免疫系统和适应性免疫系统之间的功能。
GRI Bio的主要管线有两个:
GRI-0621:一款口服的小分子RAR-β双激动剂,可抑制人iNKT细胞的活性,使免疫系统恢复稳态,已被证明可以降低患者的转氨酶,有潜力改善多种疾病模型中的纤维化。公司在2023年启动一项2a期生物标志物研究,评估GRI-0621治疗特发性肺纤维化(IPF)的疗效,数据预计将于2024年公布。
GRI-0803:一款新型的人类2型NKT细胞激活剂,用于治疗自身免疫性疾病,首个适应症为系统性红斑狼疮(SLE)。公司计划于2024年启动第一阶段研究。
此外,GRI Bio拥有500多种专有化合物库,可以为公司持续提供潜在的研发管线。
四、转板上市(Uplisting)
4月,有1家公司从OTC板块,转板到纳斯达克主板上市。
LadRx公司开发了一种药物技术,用于改进化学毒剂向肿瘤的递送。同时公司将药物aldoxorubicin授权给ImmunityBio(NASDAQ:IBRX)进行开发,目前正处于胰腺癌的2期试验中。
一般而言,转板上市的医药企业质地较差,关注度较低,难以成为市场热点。
召开《药品生产质量管理规范(2010年修
根据国家药监局综合司公开征求《药..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..