Vir Biotechnology今日宣布,已在STRIVE临床2期试验子方案中进行了首位患者给药,此次试验旨在评估包含VIR-3434、VIR-2218、聚乙二醇化干扰素α(PEG-IFNα)以及核苷酸逆转录酶抑制剂(NRTI)的组合治疗方案在乙型肝炎病毒(HBV)免疫活跃、未接受过治疗的成年人中的安全性和有效性。Vir预计将在2024年上半年公布STRIVE子方案试验的初步数据。
慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染有着显著的发病率和死亡率,是全球公共卫生面临的紧迫挑战。全球约有3亿人口患有HBV,其中约90万人每年死于相关并发症。现有疗法无法满足患者需求,其功能性治愈率低,需要终生每日治疗,且耐受性差。
VIR-2218是一种在研皮下注射的siRNA,有望刺激有效的免疫反应,并对HBV和丁型肝炎病毒(HDV)具有直接的抗病毒活性。VIR-3434是一种靶向乙肝病毒抗原(HBsAg)的在研单克隆抗体(mAb),经过工程化处理,有可能作为T细胞疫苗发挥作用。VIR-3434是通过Vir的专有单抗发现平台鉴定出来的,此前该平台已成功发现了抗埃博拉病毒抗体Ebanga和抗新冠病毒抗体Xevudy,以及针对流感的在研单抗VIR-2482。
VIR-2218和VIR-3434也在MARCH临床2期试验中被评估用于治疗曾使用NRTI抑制病毒的慢性HBV成年患者。STRIVE子方案试验是Vir的HBV临床项目中进行中的五个关键组合试验之一,该项目旨在开发功能性治愈乙肝的疗法。
药明康德内容团队在过去曾对传染病新药研发的专家洪志博士进行了专访。洪博士指出,在以往肝炎病毒的治疗上,最后达到高度治愈率的是联合疗法。Vir在其临床项目中所进行的多项乙肝联合疗法试验也体现了业界在开发乙肝组合疗法方面的努力。让我们期待在不久的将来能够传来乙肝联合疗法为患者带来功能性治愈的好消息!
参考资料:
[1] Vir Biotechnology Announces First Patient Dosed in New Phase 2 Chronic Hepatitis B Virus Trial Evaluating Combinations of VIR-2218, VIR-3434, PEG-IFNα and an NRTI. Retrieved May 11, 2023 from https://investors.vir.bio/news-releases/news-release-details/vir-biotechnology-announces-first-patient-dosed-new-phase-2
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