2月16日,Moderna公布其季节性流感候选疫苗mRNA-1010的关键III期临床试验的中期结果。
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mRNA-1010是Moderna正在开发的5种流感候选疫苗之一,也是一款四价流感疫苗,可以预防甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Victoria和乙型Yamagata流感病毒所致流感。
该项研究旨在评估mRNA-1010在6102位成年人中的免疫原性和安全性。中期结果表明,与传统疫苗相比,mRNA-1010在甲型H1N1和甲型H3N2的血清转化率上取得优效结果,在甲型H3N2的几何平均滴度比上也具有优效性,在甲型H1N1的几何平均滴度比上具有非劣效性。对于乙型Victoria和乙型Yamagata的血清转化率和抗体滴度则均未达到非劣效性。
安全性方面,mRNA-1010组有70%的受试者报告不良反应,而传统疫苗组为48%。与年轻成人组相比,老年组的不良反应发生率更低。
“今天的结果代表着在开发基于mRNA的流感疫苗方面向前迈出了重要一步,以解决由流感引起的重大疾病负担。我们对该疫苗的安全性和耐受性以及对导致老年人绝大多数流感相关疾病的甲型流感病毒的强免疫原性结果感到鼓舞。”Moderna总裁Stephen Hoge医学博士说道:“我们期待着正在进行的关键III期研究的疗效结果。虽然我们没有实现在年轻人群中更常见的乙型流感毒株的非劣效性,但我们已经进一步更新改进了此疫苗,我们相信它可以提高对乙型流感的免疫反应,并将依托mRNA平台的灵活性寻求在即将进行的临床研究中迅速确认这些改进。”
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