多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma, MM)是由于单克隆浆细胞恶性增生、广泛浸润并分泌大量单克隆免疫球蛋白（M蛋白），从而引起的广泛骨质破坏、反复感染、贫血、高钙血症、高粘滞综合症及肾功能不全等一系列临床表现的血液系统恶性疾病。其占血液恶性肿瘤的10%以上，占血液系统肿瘤死亡人数的15%-20%，是仅次于弥漫性大B细胞淋巴瘤和白血病的全球第三大常见血液系统恶性肿瘤。

泊马度胺胶囊，在临床上用于治疗多发性骨髓瘤。资料显示，泊马度胺（pomalidomide）为第3代IMiD，是迄今为止活性最强的免疫调节药物，能增强T细胞和自然杀伤（NK）细胞介导免疫，又能调节多种细胞因子的产生，还可以抑制造血肿瘤细胞的增殖。泊马度胺适用于既往已接受至少两种治疗包括来那度胺和硼替佐米，且被证实疾病进展或末次治疗完成60天内的多发性骨髓瘤患者。

据了解，泊马度胺是BMS旗下新基公司（后被BMS收购）开发的一种沙利度胺类似物，于2013年2月获美国食药监局（FDA）批准上市，同年8月在欧洲获批。目前原研药尚未进入中国，其化合物专利CN1239959A在中国已经失效，晶型专利CN1871003到期日为2024年9月3日。据米内网数据，2018年8月，正大天晴率先提交了泊马度胺胶囊的上市申请，并于2020年11月拿下首仿+首家过评，目前该药报产在审的企业还有扬子江药业和齐鲁制药。

泊马度胺胶囊企业报产情况

（来源：米内网新版数据库）

米内网数据显示，上市以来，泊马度胺全球销售额逐年攀升，从2013年的3.05亿美元快速增长至2018年的20.4亿美元，首次突破20亿大关；2019年达到25.25亿美元；2021年为33.32亿美元。

泊马度胺全球销售趋势（单位：亿美元）

（来源：米内网跨国上市公司数据库）

值得一提的是，国内正大天晴的泊马度胺胶囊自上市后，销售额也非常可观。米内网数据显示，泊马度胺胶囊2022上半年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额接近6000万元，同期相比增幅达1147.67%，产品正处快速放量期。

据Globocan统计，2020年全球新发MM病例约17.6万，占全球新发癌症病例的1%。另外，据弗若斯特沙利文和Kantar Health统计，2021年美国、中国、欧洲五国和日本这四大市场的MM患病人数分别约为14.8万、12.6万、12.2万和2.8万人。

不过，随着人口增长及老龄化趋势，加上早期较为有效的治疗方法和新药物的应用，患者生存时间显著延长，在美国、欧洲和日本形成了一个庞大而又稳定的MM市场。而中国将成为接下来十年内患者数增加最快的国家，年复合增长率高达8%，到2030年患病人数有望增长到26.6万人，成为全球最大的MM患者市场。

根据GlobalData测算，从2017开始全球8个主要国家（美国、欧洲G5、中国和日本，8MM= 8 major markets）的MM市场已接近150亿美元，预计将以6.7%的年复合增长率增长，在2027年有望达到278亿美元。其中，中国MM市场将从2017年的6.7亿美元增长到2027年的41.4亿美元，年复合增长率高达20.3%。