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控制产品质量的8个建议
发布时间: 2023-01-09     来源: 制药质量、研发、注册交流

质量管控绝非易事,这是一个是企业的竞争力所在。

"产品质量的控制是每一个企业头痛的问题",质量控制是一个系统工程,有其自身的规律和独特的控制方法;

如果不掌握正确的质量控制方法,就很难控制产品的质量,甚至会出现一些意想不到的品质问题,给企业造成很大的经济损失。

但质量管控绝非易事,这是一个是企业的竞争力所在。一位做了几十年的技术总工,总结了以下对于质量管控的8点精简建议,希望对大家有所帮助。

1、工艺需要多方评审、确定了的工艺不要轻易更改

(1)要找到问题的根本原因,找到变化点。

(2)不要轻易更改工艺,轻易更改工艺容易掩盖了问题的真正原因。

2、过程控制要有量化和追溯的意识

(1)机械零件没有那个因素不影响最后的结果,不要忽略任何细节。

(2)任何细节尽可能用数据去量化控制并记录。

(3)过程细节不进行控制和追溯容易导致查不到真因。

3、解决问题一定要有耐心

(1)不要过多希望一口气吃个胖子,花时间找到真因然后解决,可以事半功倍。

(2)发现异常情况不要因为与解决的问题好象没关系而置之不理,任何蛛丝马迹都需要深入研究,可以开头脑风暴会议,毕竟一个人的认知是有限的。

(3)找不出原因和规律的时候不要不行动,可以多收集数据,找到异常点。

(4)把以前试验和总结的一些经验和规律再温习一下,找一下灵感。

(5)一旦发现一些经验和规律后,再深入下去把它上升为理论,任何问题最终都需要理论支撑。

4、要建立预防的思维

(1)质量管理的最高境界是预防,而不是出了问题后如何挽救。质量管最基本是找问题,如果没有问题,就要控制风险。

(2)任何质量问题出现前一定是有征兆的,就看你有没有方法、手段和经验去监控和识别。(例如SPC)

(3)同一质量问题重复出现第二次时应该引起高度重视,说明第一次没有找到根本原因,或者措施没有落到实处。

5、质量的控制一定要有管理的思维

(1)不要希望直接靠工艺员来实现产品质量的稳定。

(2)产品质量是制造出来的,不对直接制造者进行管理,质量永远不能稳定。

(3)如果产品直接制造者表现和状态没有受控,一旦出了质量问题你永远分析不准确原因,因为人的因素最难分析,问题分析最好最终都不要把原因归结为人的因素。

(4)不要以为我们现在工艺纪律中规定的过程控制要求都符合了,产品质量就绝对没问题,因为工艺也有可能有问题,需要从实践中去总结。

(5)过程控制要求要不断完善,同时也要把人管好,要从人、机、料、法、环、测各个方面总结经验。

6、要多听取意见和建议

(1)不要认为别人不清楚实际、不能一下子解决问题,意见就没有价值,旁观者清,毕竟人的认知是有限制的,有时候跳不出圈子。

(2)多与一线接触,他们是最了解产品与过程的。

7、措施要落地

不是所有问题排查了就结束了!以下工作是否落实?落实到装配岗位和检查岗位没有?工艺是否有要求?员工是否培训?培训后是否考评?考评后时候恶意检证?是否双班次落实?

8、飞行检查

要制定飞行检查的计划,针对制定的措施是否落地进行确认。

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