近日,诺华(Novartis)和勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)各自的慢性阻塞性肺病(COPD)LAMA-LABA组合疗法,在III期临床中均收获了喜人的积极数据,预计在不久的将来,双方将与葛兰素史克(GSK)短兵相接,争夺COPD市场的霸主地位,该市场预计在2018年将达140亿美元。
勃林格殷格翰日前表示,其LAMA-LABA(噻托嗅按/olodaterol)固定剂量组合,在III期试验中,显著改善了COPD患者的肺功能,击败了安慰剂和每一种单药疗法。诺华则报告称,其LABA-LAMA组合产品Ultibro(已在欧盟上市),在III期QUANTIFY试验中,疗效优于噻托嗅按/福莫特罗(18mcg/12mcg)组合疗法。
目前,勃林格殷格翰尚未在任何国家提交其LAMA-LABA组合的监管文件,诺华也正在积极准备向FDA提交其Ultibro的监管文件。
在美国市场,葛兰素史克的AnoroEllipta是唯一一款LABA-LAMA组合药物,该药于2013年底获FDA批准,并于本月获欧盟批准。
关于诺华UltibroBreezhaler:
UltibroBreezhaler(glycopyrronium/indacaterol,格隆/马来酸茚达特罗,50mcg/110mcg)是一种具双重作用模式的支气管扩张剂,结合了诺华2种COPD药物的疗效和安全性:Onbrez吸入性胶囊(indacaterol,LABA)和Seebri吸入性胶囊(glycopyrronium,LAMA),这2种药物均通过Breezhaler单剂量干粉吸入器给药。Onbrez和Seebri已在包括日本在内的多个国家广泛使用。
目前,UltibroBreezhaler已获30多个国家批准,作为一种维持性支气管扩张剂,用于缓解COPD患者的症状。该药有望成为COPD临床护理的新标准,并有望使诺华取代葛兰素史克(GSK)在COPD市场中的领导地位。
关于葛兰素史克AnoroEllipta:
AnoroEllipta是葛兰素史克的一个独特产品,是FDA批准的首个LAMA-LABA组合药物。AnoroEllipta是COPD新复方药物UMEC/VI(umeclidinium/vilanterol,62.5/25mcg)的商品名,该药结合了2种长效支气管扩张剂,为长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA)UMEC(umeclidinium)和长效β2受体激动剂(LABA)维兰特罗(VI,vilanterol)的复方药物,通过新型干粉吸入器Ellipta给药。
AnoroEllipta将与勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)和辉瑞(Pfizer)的长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA)思力华(Spiriva)竞争,Spiriva也被称为噻托溴铵,是市场上唯一销售的LAMA。
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