Altimmune公司公布了其候选药物pemvidutide治疗NAFLD患者为期24周(其中12周为延长试验)的早期临床试验的顶线结果。Pemvidutide是一款基于多肽的GLP-1/胰高血糖素双重受体激动剂。胰高血糖素能够增加能量消耗,并且促进身体中储存能量的白色脂肪转化为消耗能量的褐色脂肪。它与GLP-1产生协同作用,有望促进比GLP-1受体激动剂单药更有效的体重减轻。胰高血糖素也被认为对肝脏脂肪代谢有直接影响,能够使肝脏脂肪水平迅速降低。
此次公布的1b期临床试验结果显示,在所有pemvidutide治疗组中均达到了主要终点及关键次要减肥终点。在第12周和第24周,使用pemvidutide治疗的NAFLD受试者显示出在肝脏脂肪含量、血清ALT水平和体重方面均有降低。在24周时,在1.8 mg和2.4 mg剂量下,患者的肝脏脂肪含量相对减少超过75%。在1.8 mg剂量下,无糖尿病受试者的平均体重减轻7.2%(根据安慰剂组调整后为6.0%),所有受试者的平均体重减轻6.2%(根据安慰剂组调整后4.8%)。此外,血糖控制与糖尿病受试者的空腹血糖和HbA1c改善的趋势依然得到了保持。
Krazati(adagrasib):公布1/2期临床试验数据
Mirati Therapeutics公司宣布FDA授予其KRAS G12C抑制剂Krazati(adagrasib)突破性疗法认定(BTD),与EGFR抑制剂cetuximab联用治疗肿瘤带有KRAS G12C突变的晚期结直肠癌患者。Krazati是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂,经过优化设计具有持久的靶点抑制能力。Krazati具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布,而且能够穿过血脑屏障,有助于最大限度地发挥药物效力。此前,美国FDA还授予过它另一项突破性疗法认定,用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌患者。
此次公布的数据为Krazati作为单药或与cetuximab联用治疗携带KRAS G12C突变的晚期结直肠癌患者的1/2期临床试验结果。数据显示,该候选药物对这类患者群体具有显著的临床效力与安全性。在所有28位可评估的患者中,接受Krazati与cetuximab联合疗法的患者具有46%的客观缓解率(ORR),其中位缓解持续时间(DOR)为7.6个月,中位无进展生存期(PFS)为6.9个月。Krazati在此试验中的安全性与以往试验一致,而其与cetuximab的联合疗法并未造成协同不良反应。
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