12月19日,雅培(Abbott)公司宣布其名为Eterna的脊髓神经刺激(SCS)系统获得美国FDA批准,用于治疗慢性疼痛。据雅培新闻稿介绍,本次获批的产品是目前市场上最小的可植入、可充电脊髓刺激器,它一年只需要充电5次,避免了患者每天或每周充电的需求。
据雅培公司新闻稿介绍,在美国,超过5000万人患有慢性疼痛,其中88%的人至少同时有两个或两个以上不同部位的疼痛。慢性疼痛也是导致人们去看医生的主要原因之一。
SCS系统是一种神经调节设备,是将电极植入脊髓背侧硬膜外腔,利用脉冲电流刺激脊髓神经以减轻或缓解疼痛的方法。SCS技术能减弱或增强从外周向中枢系统的神经冲动流,即刺激粗纤维,抑制细纤维痛觉信息的接收,从而达到缓解疼痛的效果。目前,SCS已成为当今临床疼痛领域里的一项重要镇痛技术。
基于SCS原理,雅培公司早先已经开发出独有的名为BurstDR的镇痛技术,它能在疼痛信号从脊髓传输到大脑的过程中,通过发送温和的周期性脉冲来改变疼痛信号。作为一种低能量的SCS波形技术,BurstDR技术已经在临床中证明比传统波形技术多减少23%的疼痛。此外临床研究表明,与标准的24小时持续紧张性刺激技术相比,87%的人更喜欢BurstDR技术。它可以在患者感觉不到的亚感觉范围内缓解疼痛,同时改善人们的日常生活,减少与疼痛相关的情绪压力。
基于BurstDR技术,早先雅培名为Proclaim XR的系统已经于2019年获FDA批准,用于治疗慢性疼痛。而本次获批的Eterna脊髓神经刺激系统依然采用了BurstDR镇痛技术。同时,为了更舒适的体验,患者需要一个更小的植入物,同时希望避免每天或每周充电的需求。因此,Eterna被开发为只需每年充电5次,可显著减少患者负担。
值得一提的是,今年早些时候,雅培公司的Proclaim Plus脊髓神经刺激系统获FDA批准上市,它使用了升级技术,可以通过一次治疗同时缓解四肢和躯干多达6个部位的疼痛,并能随着患者疼痛情况的变化而调整,治疗不断变化的疼痛。
“经临床证明,雅培的低剂量BurstDR刺激技术可以减轻疼痛,提高人们进行日常活动的能力,并减少与疼痛相关的情感痛苦,”弗吉尼亚脊柱和神经中心的总裁兼首席执行官Timothy Deer博士表示,“到目前为止,还没有这么小的可充电设备,而且一年只需要充电几次。对于许多患者来说,这在舒适度上有很大的不同。”
参考资料:
[1]ABBOTT LAUNCHES THE WORLD'S SMALLEST IMPLANTABLE, RECHARGEABLE SPINAL CORD STIMULATION SYSTEM FOR CHRONIC PAIN. Retrieved Dec 16,2022, From https://abbott.mediaroom.com/2022-12-19-Abbott-Launches-the-Worlds-Smallest-Implantable,-Rechargeable-Spinal-Cord-Stimulation-System-for-Chronic-Pain
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