来源：国家药监局，企业公告

编辑：云间月

得益于政府鼓励创新和新药加速审评审批政策的推进，更多新药将惠及中国患者。

12月14日，国家药监局发布信息称，近日已通过优先审评审批程序批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的佩索利单抗注射液（商品名：圣利卓/Spevigo）上市，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）的急性发作。

同日，勃林格殷格翰也宣布了这一消息。值得一提的是，圣利卓®获得中国国家药品监督管理局突破性治疗药物认定和优先审评审批资格，且与全球同步研发、同步注册、同步获批（仅晚于美国获批三个月），真正实现了零时差惠及中国患者。
关于圣利卓®与泛发性脓疱型银屑病（GPP）

据了解，泛发性脓疱型银屑病（GPP）是一种罕见的、复发性或持续发作的皮肤疾病。

圣利卓®是一种靶向作用于IL-36受体的人源化单克隆抗体，IL-36信号通路与GPP的发病机制密切相关，IL-36是导致炎症循环、皮肤炎症、脓疱形成和异常组织重构的主要细胞因子。

圣利卓®通过与IL-36受体结合，阻断IL-36产生的炎症反应，从而抑制GPP的炎症信号通路，实现脓疱和皮损的快速清除。

全球同步获批，零时差惠及中国患者

据勃林格殷格翰大中华区人用药品业务负责人董博文表示，罕见皮肤病创新药圣利卓®是勃林格殷格翰全球同步研发和注册的创新产品。得益于中国政府鼓励创新和新药加速审评审批政策的推进，可以将这一创新药物‘零时差’带到中国。