安进公司备受关注的肺癌药物Lumakras(sotorasib)在第三季度的销售没有达到预期:该药物的销售额比上一季度下降了3%,至7500万美元,比分析师们一致预期的8900万美元低1400万美元。
Lumakras的表现增加了业界对其市场潜力的怀疑。
作为安进公司投入巨资开发肺癌药物,并在2021年获得里程碑式的批准,当时Lumakras成为第一个成功靶向癌症基因KRAS的上市药物。
此次批准,基于2期CodeBreaK 100研究中晚期NSCLC患者队列的阳性结果。该研究是迄今为止在携带KRAS G12C的患者群体中开展的最大规模的临床试验。来自124例接受免疫疗法和/或化疗后病情进展的KRAS G12C突变阳性NSCLC患者队列的数据显示,Lumakras具有良好的疗效和耐受性。
该队列中,每日口服一次960mg Lumakras治疗的客观缓解率(ORR,肿瘤体积缩小≥30%的患者比例)为36%(95%CI:28-45)、81%(95%CI:73-87)的患者实现疾病控制(达到完全缓解、部分缓解和病情稳定超过3个月的患者比例)。中位缓解持续时间(DoR)为10个月。
但Lumakras的批准是基于其缩小肿瘤和控制肿瘤的能力。Lumakras还没有证明是否能帮助患者延长生命,这可能会影响医生对该药的看法。
迄今为止,Lumakras已经在30个市场获批上市,安进正在进一步扩展到被批准超过45个市场,安进商业主管Murdo Gordon在近期与分析师的电话会议上说,Lumakras未来的增长前景将与其进入早期治疗线和其他肿瘤类型的能力有关。目前Lumakras只被批准用于二线非小细胞肺癌(NSCLC)(用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性成人NSCLC患者)。
尽管如此,一些分析师仍对该药物的销售前景持怀疑态度。
贝尔德公司的分析师Brian Skorney在给客户的一份说明中写道:"我们认为,到目前为止,数据并没有提供更多的希望。Lumakras的商业潜力正在迅速下降"。
相反,分析师们在财报电话会议上的注意力都集中在其他可以覆盖Lumakras的药物上。
这些药物之一是治疗严重哮喘的药物Tezspire(tezepelumab),本季度的销售额为5500万美元,超过了分析师的预期。该药销售额正在追赶竞争对手阿斯利康的哮喘药Fasenra(benralizumab),后者每年的收入为12亿美元。Tezspire有潜力在一定程度上弥补Lumakras销售额的惨淡。
安进的试验性减肥疗法AMG 133,在11月7日AHA会议上公布的结果显示:每四周给药一次,经过3次12周的治疗,低剂量组体重降低7.19%,高剂量组体重降低14.52%,安慰剂组体重增加1.49%。没有观察到明显的副作用,安进很快将启动2期临床。
AMG 133已经远远落后于诺和诺德公司的肥胖症药物Wegovy(司美格鲁肽)和礼来公司的糖尿病疗法Mounjaro(tirzepatide),后者的初期销售情况很好(上市4个月销售近2亿美元)。但安进公司对其药物能够脱颖而出持乐观态度。
安进公司还将于明年在美国推出抗炎药物Humira(阿达木单抗)的生物类似药,不过这引起了一些分析家对其重磅关节炎药物Enbrel(依那西普)销售产生负面影响的担心。
召开《药品生产质量管理规范(2010年修
根据国家药监局综合司公开征求《药..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..