瑞银的分析师认为,今年5月礼来被FDA批准用于糖尿病治疗的GIP/GLP-1双重受体激动剂tirzepatide(商品名Mounjaro),随着未来肥胖适应症的获批,有望成为新冠药物之外“有史以来最畅销的药物”,销售额峰值可能达到惊人的250亿美元。
迄今为止,艾伯维的免疫学药物修美乐(Humira)是生物制药史上最赚钱的药物。
瑞银承认正在与礼来“一直处于观望状态”,因为该机构坚持认为tirzepatide的糖尿病批准以及该公司今年SURMOUNT-1研究在减肥方面取得的积极成果。现在,由于礼来拥有糖尿病批准和肥胖方面的“一流”数据,瑞银认为礼来是“我们大盘股覆盖范围内最具吸引力的名字”。
交叉试验中,与诺和诺德的GLP-1药物司美格鲁肽相比,礼来的药物似乎在“几个被低估的指标”上表现更好,后者去年被批准用于肥胖症(商品名为Wegovy)。
FDA在去年6月发布批准决定时表示,诺和诺德的Wegovy(根据四项为期68周的研究的数据获得批准)帮助患者平均减轻了12.4%的体重。
与此同时,Tirzepatide帮助患者在5-mg、10-mg和15-mg剂量下分别实现了16%、21.4%和22.5%的平均体重减轻。
由于tirzepatide的强大临床表现,瑞银团队认为该药物的年销售额峰值可能达到250亿美元的高位——大大高于华尔街普遍估计的峰值约150亿美元。2021年,艾伯维的Humira销售额达到了207亿美元,这是COVID-19疫苗之外的生物制药销售记录。
虽然tirzepatide的糖尿病上市获得了批准,但瑞银预计,该药物可能会在2023年年中成为潜在的肥胖症患者的“加速路径”。为了接近该团队的高销售预测,该药物每年需要在美国达到约160万肥胖患者。
瑞银表示,由于tirzepatide被寄予厚望,礼来的阿尔茨海默病的竞争者donanemab对礼来已无足轻重。即便如此,分析师仍将donanemab视为“最具潜力的晚期阿尔茨海默病项目”。
更利好的消息是,10月6日,礼来宣布,FDA已授予tirzepatide用于治疗成人肥胖或超重以及体重相关的并发症快速通道指定。根据与FDA的讨论,礼来将在今年滚动提交tirzepatide针对成人肥胖或超重的上市申请。
tirzepatide能否达到瑞银预测的高度还有待观察。尽管如此,摩根士丹利研究部今年早些时候在给客户的一份报告中写道,肥胖似乎有望成为“新的高血压”,并有可能成为“下一个重磅药物类别”。分析师团队预测,到2030年,全球肥胖症销售额可能达到540亿美元。
诺和诺德正在评估Wegovy的机会,最近将自己的2025年肥胖销售目标翻了一番,届时希望从快速增长的特许经营中获得超过250亿丹麦克朗(37.2亿美元)的收入。
根据早期减肥药Saxenda(利拉鲁肽)2019年57亿丹麦克朗(8.49亿美元)的销售额,诺和诺德此前的目标在2030年能达到约113.5亿丹麦克朗(约合16.9亿美元)。
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