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艾伯维Rinvoq斩获第六项适应症,Humira后继者急上位
发布时间: 2022-10-26     来源: 新药前沿

艾伯维对自身免疫药物Skyrizi(Risankizumab)和Rinvoq/瑞福(乌帕替尼)寄予厚望,该公司此前预测,到2025年,这两款产品的总销售额将超过150亿美元。

艾伯维正在不断通过增加两款药物的新适应症,以帮助缓冲Humira/修美乐(阿达木单抗)在美国专利到期后销售额的剧烈下跌。Humira在美国越来越接近其专利悬崖,生物类似药的竞争预计将在2023年1月开始。

近日(10月21日),艾伯维表示Rinvoq已经获得了FDA的第六项适应症批准:用于治疗对肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂治疗反应不充分或不耐受的具有客观炎症迹象的活动性非放射状轴性关节炎(nr-axSpA)的成人患者。

继今年4月FDA批准Rinvoq用于对一种或多种TNF阻断剂反应不足或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者后,这一新批准使Rinvoq成为第一个也是唯一一个被批准用于这两种适应症适应症(AS 和nr-axSpA)的JAK抑制剂。

Nr-axSpA是一种慢性、进行性的炎症性风湿病,引起关节炎症,导致背部疼痛和僵硬,并且不能通过X射线检测。大约5%的Nr-axSpA患者会在五年后发展为AS,19%的患者会在十年后发展为AS。

FDA的最新批准标志着Rinvoq在美国的第六项涉及慢性免疫介导的疾病适应症,包括四个风湿病学疾病。

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艾伯维对Rinvoq和Skyrizi寄予了很大的希望,该公司之前预测,到2025年,两款药物的总销售额将超过150亿美元。

然而,这并不能完全弥补Humira的损失,Humira在2021年为公司带来了207亿美元的销售额,是世界上有史以来最畅销的药物(除新冠药物),在大约20年的时间里总收入达到了2000亿美元。随着明年年初独占权的丧失,艾伯维正面临着近十家Humira生物类似药的竞争者。

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安进是第一家将以其Humira生物类似药Amjevita进行竞争的公司,该药将于2023年1月上市。随后是Coherus、Fresenius KAbi、辉瑞、Samsung Bioepis、山德士和Viatris等公司。

Humira在2022年上半年在全球斩获了100.99亿美元(美国销售额为86.57亿美元),而同期Skyrizi和Rinvoq的全球总收入为32.5亿美元(分别为21.92亿美元和10.57亿美元)。

现在看来,艾伯维的两款免疫学药物(Skyrizi和Rinvoq)要想弥补Humira的收入下降,还有很长的路要走。

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