近日,省局在成都召开2022年全省医疗器械临床试验机构监督检查通报会,全省47家医疗器械临床试验机构分管领导和机构办负责人参会。
会上,通报了2021-2022年度全省医疗器械临床试验机构监督检查发现的问题,针对发现的共性问题进行深入分析探讨,并对临床试验机构下步可以采取的风险控制措施提出了建议和要求。会议还邀请四川大学华西医院专家就新修订的《医疗器械临床试验质量管理规范》进行了解读,就医疗器械领先用户支持创新进行了研讨,4家临床试验机构代表就自身建设进行了交流发言。
下一步,省局将持续规范医疗器械临床试验机构备案工作,加强对医疗器械临床试验的管理,推动医疗器械临床试验过程更加规范。
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