8月24日，国家医保局集中发布了对十三届全国人大五次会议代表建议的答复。

在回应人大代表、迈普医学创始人袁玉宇提出的“创新医用药材医保支付问题”时，国家医保局明确：我们正研究完善相关政策，指导各地及时将符合条件的创新医用耗材按程序纳入医保支付范围，稳步提升参保患者保障水平。同时，在推进DRG、DIP支付的过程中，对创新医用耗材按相关规定和程序予以支付。

国家医保局在回复中提到：目前，国家医保局正在研究完善医药集中采购平台挂网机制，推动建立全国统一的挂网和交易规则，加强医药集中采购平台标准化、规范化、专业化建设，在挂网时优化流程、及时响应、公开透明，既降低群众负担，又助力创新医疗器械产业创新发展。

下一步，国家有关部门将进一步加大对高端医疗器械行业的科技支持和研发投入，鼓励国家临床医学研究中心等围绕创新型医疗器械产品开展临床研究和临床使用试点，同时，进一步优化医药集采平台挂网采购规则，完善医保支付政策，促进医疗器械行业高质量发展，以合理的价格为人民群众提供更多的创新产品。

本周医械圈还有哪些“械”闻值得关注？行业新政策洞见、企业新动向察、市场投融资回顾，《医药经济报》跟踪报道！

01
行业新政策洞见

1
三明采购联盟血糖试纸等8类医用耗材带量采购结果公布！

8月24日，三明采购联盟血糖试纸等8类医用耗材的集中带量采购结果公布，驼人、益心达、雅培、三诺生物、稳健医疗、山东新华、威高等械企中标。

今年8月初，《三明采购联盟医用耗材采购文件》正式公布，采购主体为参与此次联盟采购地区的定点公立医疗机构，鼓励医保定点社会办医疗机构在进一步完善医用耗材进销存管理、确保医用耗材货款及时结算的基础上参与。

参与地区包括河北省、青海省、呼和浩特市、乌海市、太原市、运城市、阳泉市、鸡西市、济南市、临沂市、于都县、邵阳市、娄底市、湘西自治州、周口市、昭通市、玉溪市、石河子市、三明市共19个省市。

采购品种包括：血糖试纸、一次性使用无菌注射器、雾化器、一次性使用预充式导管冲洗器、一次性使用阴道扩张器、一次性使用静脉营养输液袋、一次性使用肠内营养输液袋、一次性使用宫颈球囊导管共8类。具体中选企业见下表。

2
一次性无菌导尿管等18项医疗器械行业标准发布

8月22日，国家药监局发布发布YY/T 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准的公告。

公告称，YY/T 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准已经审定通过。具体标准编号、名称和实施日期如下。

02
企业新动向观察

1
开立医疗：上半年实现营收8.36亿元，利润增60%

8月23日晚，开立医疗发布的2022年半年度报告显示，该公司上半年实现营业收入8.36亿元，同比增长30.00%；归母净利润1.75亿元，同比增长60.33%；扣非净利润1.63亿元，同比增长78.38%。

开立医疗成立于2002年09月27日，主营业务为医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售，主要产品包括医用超声诊断设备、医用电子内窥镜设备及耗材等。

2
心脉医疗：上半年净利润2.15亿元，同比增长16.42%

8月25日，心脉医疗发布2022年半年度报告，报告期内，公司继续保持良好经营态势，实现营业收入4.59亿元，相较上年同期增长26.64%；营业利润2.51亿元，相较上年同期增长16.16%；归属于上市公司股东的净利润2.15亿元，相较上年同期增长16.42%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.05亿元，相较上年同期增长13.86%。

心脉医疗，成立于2012年08月17日，主营业务为从事主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售。

3
鹰瞳科技：上半年营收下降24%，客户数增长219%

8月25日，鹰瞳科技公布2022年的中期业绩。报告期内，公司营业收入3740.70万元，同比下降24.40%，期内亏损9968.40万元，亏损同比扩大166%。

报告期内，公司持续开发人工智能视网膜影像识别技术，丰富产品管线，深入覆盖多种商业化渠道，助力公司业务稳健发展。报告期间，公司的客户数量增至265个，同比增长219%；通过每月平均2300多个服务网点，报告期内共完成检测量超163万次。

4
华大基因：上半年营收31.61亿元，同比下降13.3%

8月25日，华大基因发布2022年半年报称，上半年营收超31.6亿，同比降13.3%；扣非净利超5.5亿，同比降46.33%；现金流-225,282,556.21，更是同比大降133.9%。

华大基因的主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段，为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案。

其中生育健康基础研究和临床应用服务、感染防控基础研究和临床应用服务、精准医学检测综合解决方案这三大块是其主营业务。报告期内，华大基因三大业务全面下滑。

5
明德生物：上半年净利润27.6亿元，同比增长376%

8月24日，明德生物披露半年报，上半年实现营业收入52.53亿元，同比增长360.27%；净利润27.6亿元，同比增长376.29%；扣非后净利润为27.5亿元，较上年同期增长376.73%。

武汉明德生物科技股份有限公司成立于2008年，是一家专业提供体外诊断试剂及配套仪器(POCT/分子诊断/化学发光/血气分析等)产品以及急危重症救治一体化(胸痛中心/卒中中心/创伤中心)、PCR实验室、智能化发热门诊建设等医疗服务的国家高新技术企业。

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鱼跃医疗：上半年净利润7.88亿元 同比降18.16%

8月23日晚间，鱼跃医疗披露半年度报告，公司2022年半年度实现营业收入为35.53亿元，同比下滑1.11%；归母净利润7.88亿元，同比下滑18.16%；基本每股收益0.79元。

报告期内，公司呼吸治疗解决方案板块业务规模较去年同期下降16.85%，制氧机产品较去年海外疫情类订单影响下的高基数有一定下滑，去除疫情扰动因素，其常规业务增长仍较为明显。雾化产品业务较去年同期进一步扩张，同比增速近50%，呼吸机产品市场依旧保持稳定拓宽，公司呼吸治疗产品业务发展势头良好稳定。

7
大博医疗：上半年净利润1.8亿元，同比下降43.28%

8月23日晚间，大博医疗披露半年度报告，报告期公司实现营业收入8.28亿元，同比下降2.19%；实现归母净利润1.8亿元，同比下降43.28%；基本每股收益0.4371元。

2022年上半年，各省开始逐步执行骨科创伤类耗材和关节类耗材集采后价格，骨科创伤类产品因集采影响毛利率下降3.66%，营收同比下降23.18%；骨科脊柱类产品、骨科关节类产品、微创外科产品仍保持较好增长势头。

8
达美康伪造公证函，罚款12万，责任人5年禁业

8月22日，广东省药品监督管理局网站公开行政处罚决定信息（广州达美康医疗器械有限公司）。

经查明，达美康公司作为境外医疗器械注册人的代理人，在协助注册人向国家药品监督管理局办理“视功能综合训练软件”的注册申请过程中，未履行告知注册人需补充提交生产地址变更的ISO证书、产品标签和真实性声明等文件的公证函的义务，并擅自通过图片编辑软件伪造虚假的公证函后提交给国家药品监督管理局作为注册补正材料。伪造并提交虛假公证函的行为是达美康公司注册专员尹素梅的个人行为，达美康公司及注册人均不知情。2021年11月，达美康公司已协助注册人申请撤回“视功能综合训练软件”的注册申请。

现责令达美康公司改正上述违法行为，并对达美康公司罚款人民币12万元。同时，禁止达美康公司责任人尹素梅5年内从事医疗器械生产经营活动。

03
市场投融资回顾

1
普利生C轮融资2亿元人民币，加速3D打印产业化再升级

8月26日消息，中国领先的3D打印数字化应用解决方案提供商——上海普利生机电科技有限公司（下称“普利生”）宣布完成了2亿元人民币的C轮融资。本轮融资由启明创投领投，原有股东方巴斯夫创投和金雨茂物跟投，多维资本担任独家融资顾问。

本轮融资资金将主要用于公司海内外业务的进一步扩展，包括现有产品线的升级迭代、厂房扩建以及微纳3D打印相关人才的引进与新技术研发等，进一步提升自身技术实力，强化公司在3D打印数字化应用行业的龙头地位。

2
卡本医疗完成数千万Pre A+轮融资

8月25日消息，卡本医疗于近日完成了数千万元Pre A+轮融资。本轮融资由金鼎资本和深圳中小担联合领投。融资将主要用于卡本医疗新产品的渠道建设，新项目的研发投入、临床支持以及团队搭建。

卡本医疗成立于2018年4月，聚焦于非血管介入治疗领域，以影像融合超声平台技术为基础，为泌尿外科、肝胆外科、康复科等手术科室提供全套设备和手术耗材。

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柏视医疗获A+轮融资，多管线布局赋能肿瘤精准治疗

8月24日消息，广州柏视医疗科技有限公司（下称“柏视医疗”）完成由北京金慧丰投资管理有限公司（下称“金慧丰投资”）独家投资A+轮融资，本轮所募集资金将主要用于多线产品的持续研发和生产落地，同时也将积极推动海外市场布局。此外，柏视医疗亦将正式启动B轮融资，由清科资本担任企业融资财务顾问。

柏视医疗成立于2017年5月，是医疗人工智能技术引领者和技术提供商，在基于医学影像的人工智能辅助诊断和治疗领域多项技术处于国际或国内领先水平。主营业务是研发和销售医学影像人工智能辅助诊疗软件并提供相关技术服务，提供多病种、多模态的人工智能辅助诊疗整体解决方案。

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精微视达获数千万元A+轮融资，加速共聚焦显微内窥镜的临床应用

8月23日消息，精微视达医疗科技（苏州）有限公司（下称“精微视达”）宣布完成数千万人民币的A+轮融资，本轮由鄂州昌达、苏高新创投旗下苏州聚翊基金、苏州科技城基金及苏高新集团下的苏州美德科一号基金联合投资完成，资金将用于共聚焦显微内窥镜产品的持续研发、规模化生产、临床应用推广。

精微视达成立于2014年，是一家创新医疗器械研发、制造和应用推广的高新技术企业，始终专注于为肿瘤的早期精准诊断和治疗提供具有临床价值的先进技术，产品涵盖三大技术领域：肿瘤微创诊疗通道技术、实时可视化活检技术、肿瘤微创治疗技术。