在百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）的首个 CAR-T 疗法 Breyanzi 获得 FDA 批准一年半后，BMS 预押注巨资在GentiBio公司的一款调节性 T 细胞疗法上。

两家公司已就多达三个工程化调节性 T 细胞 (Tregs) 项目建立合作关系，以治疗炎症性肠病 (IBD)患者。这笔交易价值高达 19 亿美元，包括未公开的预付款和里程碑付款。

免疫应答清除有害抗原，另一方面又可造成机体损伤，免疫平衡需要完善的调节机制。而调节性 T 细胞对维持机体免疫耐受和免疫应答稳态具有非常重要的作用，可以通过一系列机制抑制过强的免疫应答，使得机体在自身损伤最小的情况下有效地清除抗原或病原体。

免疫抑制和免疫无能是 Treg 细胞的两大功能特征。Tregs 细胞在移植物抗宿主病、移植排斥以及自身免疫疾病中起到重要作用。

GentiBio 总裁兼首席执行官 Adel Nada 博士曾说过：”科学家们相信经过改造的 Tregs 可以存活长达六年，这意味着有可能成为 “一劳永逸” 的治疗方法。”

炎症性肠病是一种慢性病，可以治疗，但不可治愈。目前的疗法主要以药物治疗、内镜治疗和手术治疗为主。而调节性T细胞疗法将改变炎症性肠病的治疗方式。

而 GentiBio 的平台Tregs 疗法克服了许多限制，包括内源性 Tregs 群体的稀有性和可塑性。鉴于 Treg 有助于调节其他细胞的功能，而IBD 特点是免疫系统减弱，这让 GentiBio 有机会尝试通过改良细胞以改善IBD患者的免疫功能。

目前，GentiBio 自体细胞免疫疗法的制造时间为“数周”，但如果进入商业化阶段，制造时间将减半。

在此之前，BMS 的CAR-T细胞疗法 Breyanzi 于2021 年 2 月首次获批用于治疗至少接受过两种全身性疗法的复发或难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。该公司还拥有一款CAR-T细胞疗法 Abecma，这是与蓝鸟生物合作研发的，获批用于治疗经过4种或更多种先进疗法的复发、难治型多发性骨髓瘤患者,这是首个FDA获批上市的靶向BCMA的CAR-T疗法。

GentiBio 是一家新兴的生物治疗公司，由 Treg 生物学和合成免疫学的专家共同创立，致力于开发治疗自身免疫、同种免疫、自身炎症和过敏性疾病的工程化调节性 T 细胞。此次交易对于 GentiBio 来说，意义重大。

2021年8月，它在 A轮融资中筹集了 1.57 亿美元以推进其平台。 GentiBio预计2023 年初开始另一轮融资。

由此可见，工程化调节性 T 细胞（Treg）疗法将迎来大发展，不仅可以实时调节机体的免疫功能，还可以为诱导免疫耐受提供了一种新颖而有前景的治疗选择。

参考资料：
https://www.fiercebiotech.com/biotech/bms-bites-gentibios-genetically-modified-regulatory-t-cells-betting-19m-three-programs