国家药监局召开药品安全专项整治工作领导小组会议 7月15日，国家药监局召开药品安全专项整治工作领导小组会议，学习贯彻习近平总书记关于加强药品安全工作的重要指示精神，传达国务院集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组第一次会议精神，听取药品安全专项整治工作情况汇报，部署推进下一步工作。

1. 7月14日，由国家药监局指导，国家发改委、科技部、农业农村部、国家医保局、国家林草局、国家中医药局联合指导，中国健康传媒集团主办的国家中药科学监管大会在京召开。大会主题为“保安全守底线、促发展追高线，深化审评审批改革，推动中药高质量发展”。国家中药科学监管大会中药新药创制与审评审批分论坛、中药质量安全监管分论坛、监管科学与传统药国际协调分论坛3个分论坛及2场座谈会于次日举办。

2.国家药监局发布《关于启用麻醉药品和精神药品实验研究活动审批模块的通告》，审批模块自通告发布之日起正式启用，用于办理麻醉药品和精神药品实验研究的申请、受理、审批等业务。申请单位可以登录“国家药品监督管理局网上办事大厅”（http://zwfw.nmpa.gov.cn），提出麻醉药品和精神药品实验研究申请。

3.国家药监局药审中心就《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。征求意见稿分别介绍了临床试验期间个例安全性报告的评价和安全性数据汇总分析的基本要求和技术指导，重点介绍了安全性数据尤其是严重不良事件（SAE）汇总分析的基本方法和注意事项，以及需向监管机构报告的情形和报告方式。征求意见截止日期为2022年8月12日。

4.国家药监局药审中心就《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答（2.0版）》公开征求意见，进一步促进药物临床试验期间安全性数据快速报告标准统一，提升数据质量。征求意见时限为自公示之日起两周。

5.国家药监局药审中心就《急性髓细胞白血病新药临床研发指导原则（征求意见稿）》公开征求意见，进一步明确技术标准，使AML适应症的新药研发人员更准确地把握疾病特征，并推动以患者为核心的新药研发理念。征求意见截止日期为2022年8月18日。