今年上半年，FDA药品评估和研究中心（ CDER）批准新药数量回落，仅为16款，远低于2021年同期29款和2020年同期26款。



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与2021年同期相比，今年今年上半年FDA批准新药治疗领域呈现多样化，作为热门领域的肿瘤药物仅有4款，占25%；而去年同期肿瘤新药获批达到12款，占44%。
中小型生物技术公司仍旧是创新的主力军，共有10款新药获批。大药企辉瑞、罗氏（基因泰克）、百时美施贵宝、礼来各有一款新药获批，而赛诺菲、诺华依靠此前的企业收购已有新药进账。