在ER阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者的Ⅲ期试验中，与激素治疗（SOC）相比，elacestrant无进展生存期(PFS)显著改善，安全性可控。

elacestrant是在ER阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者取得成功的全球首款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)。

5月20日，美纳里尼集团和Radius Health联合宣布，其合作开发的elacestrant作为单一疗法与标准疗法（SOC；氟维司群或芳香酶抑制剂，AI）治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的关键Ⅲ期EMERALD临床试验的数据：

在总体人群和ESR1突变患者中均达到了PFS的主要终点。

总体人群中使用elacestrant的12个月PFS率为22.32%，而激素治疗（SOC）为9.42%，ESR1突变人群中分别为26.76%与8.19%

数据表明，elacestrant将所有患者的疾病进展或死亡风险显着降低30%，ESR1突变患者降低45%

与氟维司群相比，elacestrant显示出具有统计学意义的PFS，并将总体人群的进展或死亡风险降低了32%，ESR1突变人群降低了50%

图1 Kaplan-Meier 通过盲法独立中央审查评估的 PFS 估计值显示为（A） elacestrant 与 SOC在所有患者群，（B）elacestrant 与 SOC在可检测 ESR1 突变患者群，（C） elacestrant 与 氟维司群在所有患者群，以及（ D) elacestrant 与 氟维司群在可检测 ESR1 突变患者群。

相关研究结果发表在《临床肿瘤学杂志（Journal of Clinical Oncology）》上。

Aditya Bardia博士是哈佛医学院大众综合癌症中心乳腺癌研究主任兼乳腺癌研究主任，同时也是EMERALD临床试验的首席研究员，他评论说：“对早期治疗（包括CDK4/6抑制剂）进展后ER阳性转移性乳腺癌的安全有效口服SERD迫切需求未得到满足。EMERALD是第一项针对ER阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者的随机、全球Ⅲ期研究中，与标准疗法相比，口服SERD单药治疗elacestrant的临床结果显著改善。需要进一步的研究来开发联合疗法以及评估针对早期乳腺癌患者的新型内分泌疗法。”

EMERALD中未接受过化疗的患者的亚组分析将在ASCO 2022上发表(Abstract:1100)。

elacestrant由Radius Health开发并授权给美纳里尼集团，两家公司希望通过合作，在包括赛诺菲，罗氏，阿斯利康，辉瑞等大药企介入的口服SERD领域，有所斩获。

2018年，elacestrant还获得了FDA的快速通道指定。