5月11日,罗氏公布了其Ⅲ期SKYSCRAPER-01研究的结果,该研究评估了研究性抗TIGIT免疫疗法tiragolumab加PD-L1单抗泰圣奇/Tecentriq(阿替利珠单抗)与单独Tecentriq给药作为初始(一线)治疗PD-L1高的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
该研究没有达到其无进展生存期的共同主要终点。在第一次分析中,另一个共同主要终点总生存期(OS)不成熟,研究将持续到下一次计划的分析。
不过在两个共同主要终点中观察到数值改善。数据表明,tiragolumab加Tecentriq的耐受性良好,并且在添加tiragolumab时未发现新的安全信号。对这些结果的进一步分析正在进行中,数据将在即将召开的医学会议上公布。
罗氏首席医疗官兼负责人Levi Garraway博士说:“虽然这些结果不是我们在第一次分析中所希望的,但我们期待看到这项研究成熟的总生存期以确定下一步产品全球开发。我们仍然相信TIGIT可能在癌症治疗中发挥作用,我们将分享我们的tiragolumab计划的更多结果。”
tiragolumab项目继续探索以Tecentriq为基础的多项临床试验进展,并扩展到疾病的早期阶段,并寻求为具有高度未满足医疗需求的晚期和难以治疗的癌症提供新的治疗选择。
值得一提的是,今年3月30日,tiragolumab加Tecentriq和化疗(卡铂和依托泊苷)作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者初始疗法(一线)的Ⅲ期Skyscraper-02研究也没有达到其无进展生存期的共同主要终点。
作为TIGIT领域的领航者,今年罗氏已经连续两次遭遇挫折!
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