近日（2022年4月19日），Moderna在Research Square上其二价mRNA新冠疫苗mRNA-1273.211的Ⅱ/Ⅲ期最新临床数据。试验显示，这种二价mRNA新冠疫苗作为加强针能更有效的针对新冠病毒变异株（beta、delta、omicron）。



mRNA-1273.211是Moderna推出的一种mRNA-1273和mRNA-1273.351 （1:1）混合疫苗。mRNA-1273针对原始病毒株SARS-CoV-2的mRNA新冠疫苗，mRNA-1273.351为针对其变异株beta开发的mRNA新冠疫苗。

今天公布的Ⅱ/Ⅲ期临床试验主要评估mRNA-1273.211两个剂量组【50µg(n=300)和100-µg （n=595）】作为加强针的安全性和免疫原性。

临床测定结果显示，与目前使用的针对原始病毒株SARS-CoV-2的mRNA新冠疫苗mRNA-1273相比，接种mRNA-1273.211后一个月和六个月后产生了更高的中和抗体滴度。
受试者在接种50µg mRNA-1273.211加强针的一个月后，对omicron变异株产生的中和抗体滴度是50µg mRNA-1273加强针的2.2倍。

接种的六个月后，50µg mRNA-1273.211对omicron变异株的抵抗力仍比50µg mRNA-1273加强针更强（2.15倍）。另外，这种二价疫苗诱导了针对疫苗中未明确包括的变体的更高中和抗体反应。

与mRNA-1273加强针相比，50µg/100µg的mRNA-1273.211加强针诱导了针对SARS-CoV-2和delta更高的中和抗体反应。

安全性方面，mRNA-1273.211的不良反应发生率与mRNA-1273(50-µg)相当。没有出现死亡不良事件以及与mRNA-1273.211相关的SAE或导致mRNA-1273.211临床中止的不良事件。mRNA-1273.211(50-µg)接种7天内的常见的局部不良反应为疼痛（85%），常见全身性不良反应为疲劳 (64%)、头痛 (51%) 和肌痛 (49%) 。相比50µgmRNA-1273.211，100-µg的mRNA-1273.21不良反应发生率较高。100-µg剂量组mRNA-1273.21接种7天中出现的常见局部不良反应为疼痛（91%) ，常见全身不良反应是疲劳（70%）、头痛 (56%) 和肌痛 (56%)。

除了mRNA-1273.211外，此外，Moderna目前还有一款正在临床推进的名为mRNA-1273.214的二价mRNA新冠候选疫苗，mRNA-1273.214由mRNA-1273（Spikevax）和针对Omicron变异株的mRNA新冠疫苗mRNA-1273.529组成。Moderna计划作为今年秋季的加强针接种疫苗推出。目前mRNA-1273.214正在2/3期临床中被评估，今年三月初已经完成首个受试者接种，初步临床数据将在今年的第二季度公布。

小编总结

SARS-CoV-2变异株已在全球范围内造成多起新冠疫情。而针对原始新冠病毒的mRNA疫苗对目前几种流行变种病毒株抵抗力有限。疫苗的保护效率维持时间可能被更快的缩短，针对变种病毒的中和的滴度（6-8个月）快速下降。二价mRNA疫苗加强针的推出或将成为应对新变异株的一个有力工具。

参考出处
https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-1555201/v1
http://www.oliannews.com/eu/2022/04-20/373392.shtml
https://www.biospace.com/article/moderna-s-new-bivalent-booster-proves-more-effective-vs-covid-19/
https://www.biospace.com/article/releases/moderna-announces-clinical-update-on-bivalent-covid-19-booster-platform/?keywords=Moderna
https://endpts.com/covid-19-roundup-moderna-showcases-progress-on-its-bivalent-booster-novavax-wins-approval-in-japan/