作为全球首款获批KRAS抑制剂Lumakras(sotorasib),安进并非没有危机感。加速获取上市后临床试验数据,巩固对即将到来的竞争者Mirati、诺华同类药物的优势依然紧迫。
4月10日,安进宣布介绍1/2期CodeBreaK 100试验中接受Lumakras治疗KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的长期疗效和安全性数据。为期两年的随访数据作为2022年4月10日美国癌症研究协会(AACR)年会的临床试验全体会议的一部分口头报告。
在这项对174名预先接受过大量治疗的患者(172名有基线可测量病灶)的长期、为期两年的分析中,Lumakras客观缓解率(ORR)为40.7%,疾病控制率(DCR)为83.7%和中位反应持续时间(DOR)为12.3个月。5名患者获得完全缓解,65名患者获得部分缓解。结果还显示,中位无进展生存期(PFS)为6.3个月,总生存期(OS)为12.5个月,32.5%的患者在两年内仍存活。长期随访未发现Lumakras的新安全信号。
Lumakras是迄今为止第一个也是唯一一个KRASG12C抑制剂显示具有KRASG12C突变NSCLC患者的长期临床益处和总生存期。
研究人员指出,该结果与百时美施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo的历史数据相比更有利。
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