日前，NK细胞创新疗法公司Affimed在AACR大会上公布了其脐带血源性自然杀伤细胞疗法预先与先天细胞衔接蛋白（innate cell engager, ICE）AFM13 结合，治疗接受过多线预治疗的霍奇金和非霍奇金淋巴瘤患者的1/2期临床试验的最新结果。试验结果显示，13例接受2期推荐剂量治疗的患者达到100%的客观缓解率，且接受两轮治疗后完全缓解率达到62%。

自然杀伤（NK）细胞是人体中存在的先天免疫细胞，具有MHC非限制性、泛特异性识别、杀伤靶细胞以及快速反应等特性，在肿瘤免疫治疗中的应用受到越来越多的关注。目前许多NK细胞疗法是将其与CAR结合，开发成CAR-NK细胞，而Affimed公司的策略是将没有靶向能力的NK细胞，与赋予靶向能力的先天细胞接合器AFM13结合在一起。AFM13是一款潜在“first-in-class”先天免疫细胞衔接蛋白（ICE），可特异性地靶向肿瘤细胞的CD30以及NK细胞和巨噬细胞的CD16A。AFM13通过结合并激活自然杀伤（NK）细胞和巨噬细胞，诱导对CD30阳性肿瘤细胞的特异性和选择性杀伤，从而利用先天免疫系统的能力对抗肿瘤。

此次Affimed在AACR公布的临床试验结果显示：接受2期推荐剂量的13名患者在接受两轮治疗后，达到100%的客观缓解率（ORR），并且完全缓解率从接受第一轮治疗后的38%提高到62%；7例患者在中位随访6.5个月时仍处于CR状态，其中2例在10个月后仍然维持完全缓解；整体治疗耐受性好，未发现细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性或移植物抗宿主病的情况。

“我们今天所报告的数据是非常令人鼓舞的，本试验中的所有患者都无法接受所有可用的治疗方案。然而AFM 13与NK细胞联合作用后，其应答率为100%，完全应答率为62%。”Affimed首席医学官Andreas Harstrick博士表示，“据我们所知，这是迄今为止报道的霍奇金淋巴瘤患者治疗难治性疾病的最高应答率。”

文 | 医谷