吉利德科学(GileadSciences)4月22日公布2014第一季度(2014Q1)财务业绩:产品销售额48.7亿美元,非美国通用会计准则(Non-GAAPEPS)每股收益1.48美元。抗病毒产品中,丙肝新药Sovaldi创造了破纪录的22.7亿美元,并帮助2014Q1净利润达2013Q1的近3倍。Sovaldi于2013年12月6日获FDA批准,上市仅三个多月。
投资公司斯坦福伯恩斯坦(SanfordBernstein)分析师GeoffreyPorges称,Sovaldi上市3个月销售额便达到了23亿美元,着实了不起。根据德意志银行分析师此前预计,Sovaldi在2014年第一季度的销售额为10.1亿美元。RBC资本市场分析师MichaelYee指出,对于一种新药而言,上市后首个季度销售额突破20亿美元,这是有史以来最高的。按目前的水平估算,Sovaldi在2014年有望实现梦幻般的(100亿美元)超高销售预期。历史上立普妥在上市第八年的2004年销售额才超过100亿美元,而Sovaldi刚上市就如此惊艳,超越立普妥似乎指日可待。
Sovaldi是吉利德2011年以108亿美元天价收购Pharmasset获得,Sovaldi于2013年12月6日获FDA批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗,获批当月即实现1.394亿美元的销售额。2014年1月17日,Sovaldi获欧盟批准。
Sovaldi自诞生起便成为行业关注的焦点,而其84000美元/疗程(1000美元/片)的定价也饱受争议,过去1个月里,美国众议院、ExpressScripts、患者维权组织、PhRMA等代表不同立场的机构纷纷针对此问题或施压或支持。如此高昂的价格已经招致医疗保险公司、美国各州医疗补助计划(Medicaid)以及国会议员们的非议。议员们正在对Sovaldi昂贵的价格展开调查。世界卫生组织也加入了这股洪流,目的都是为了寻求让患者买得起这些药物的途径。批评者们说,这样的药物应该只值数百美元,而不是数万美元。
目前,全球有1.5亿人患有丙肝,其中大约320万人在美国。美国药品研究和制造商协会(PhRMA)卡斯特莱纳表示,正是因为有了新型抗病毒药物,全球1.5亿长期感染丙型肝炎的患者才首次有了治愈这种可怕疾病的希望。他说,针对新型抗病毒药物的价格以及它们给患者带来的价值所展开的争论,已经出现了走偏。他还强调说,研究和开发这些新药让制药公司付出了高昂的代价。
吉利德已经表示,它正与政府官员和其他人士合作,帮助构建一个全球性的分层定价结构。这项计划包括向三、四家印度仿制药生产厂家授权许可,允许它们在大约60个发展中国家以更低的价格销售Sovaldi。
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