3月25日,CDE官网显示,礼来制药的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)Imlunestrant国内首次申报临床。
来自:CDE官网
Imlunestrant研发代号为LY-3484356,据Insight数据库显示,2019年11月该药首次在国外启动临床。
2021年7月22日,礼来在ClinicalTrials.gov上登记了一项Imlunestrant联用阿贝西利治疗ER+/HER-晚期乳腺癌的III期临床试验EMBER-3研究,这项试验包括中国大陆的33个中心,不过在国内尚未启动患者招募。今日,礼来首次在国内提交了该药的临床试验申请。
Imlunestrant全球开发进度
来自:Insight数据库全球新药模块(http://db.dxy.cn/v5/home/)
礼来拥有治疗乳腺癌的CDK4/6抑制剂阿贝西利。阿贝西利是全球CDK4/6抑制剂「三巨头」之一,虽然不是同靶点市场份额最高的品种,但近年来增长不断提速,2021年度全球收入已经达到13.5亿美元,同比大涨48%。
在临床上,阿贝西利对哌柏西利耐药后的患者仍能发挥疗效,且在早期乳腺癌辅助治疗方面拔得头筹,成为当前唯一一款获批用于该适应症的CDK4/6抑制剂。
注:原文有删减
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