3月24日,阿斯利康宣布,PD-L1单抗Imfinzi (度伐利尤单抗) 联合放化疗(CRT)治疗局部晚期宫颈癌的III期CALLA研究未达到改善无进展生存期(PFS)的主要终点。与单纯放化疗相比,PFS未实现统计学意义改善。
本试验中两组之间的安全性和耐受性一致,未观察到新的非预期安全性结果。数据将在即将召开的医学会议上展示。
CALLA研究是一项随机、多中心、双盲、全球性III期临床试验,770名局部晚期宫颈癌患者接受了标准治疗CRT联合1500 mg固定剂量Imfinzi或安慰剂治疗,受试者每四周治疗一次,持续24个周期或直到疾病进展。
该试验在包括美国、欧洲、拉丁美洲、非洲和亚洲在内的15个国家的120个中心进行。 主要终点为无进展生存期(PFS),主要次要终点包括总生存期、安全性和耐受性。
宫颈癌是全球第八大最常见、第九大最致命的癌症,每年约有60万确诊病例。约40-50%宫颈癌患者确诊时已处于局部晚期。按照目前的治疗标准铂类化疗联合放疗,局部晚期宫颈癌患者的复发率约为40%,5年生存率约为65-70%。在过去的二十年中,这些患者的标准治疗没有改变过。
阿斯利康肿瘤研发部执行副总裁Susan Galbraith说:“CALLA研究在局部晚期宫颈癌中评估了一种新型的免疫疗法。虽然结果不是我们希望的,但试验的见解将推进我们对免疫治疗的理解和应用,在我们广泛的临床开发项目中,探索Imfinzi在许多肿瘤类型中的获益。”
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