近日，诺华宣布在同行评议期刊《Neurology and Therapy》已发表了Kesimpta（ofatumumab）治疗的复发型多发性硬化症（RMS）患者群体中COVID-19感染的新数据。这些数据是根据正在进行的、开放标签、长期扩展3b期ALITHIOS研究以及通过诺华全球安全数据库提交的上市后报告汇编而成。

在3b期ALITHIOS研究的1703名参加者中，有245人（14.3%）报告COVID-19，大部分病例均为轻度（44.1%）或中度（46.5%），绝大多数患者康复（98.4%）。Kesimpta治疗的患者中，因COVID-19导致的总致死率（0.8%）和住院率（9.4%）低于总体MS人群中的报告率（1.97%死亡，15.5%-21.5%住院）。突破性COVID-19感染在完全接种者中的发生率为1.5%（n＝7/476），全部康复。

这一比例与该研究开展期间（截至2021年9月25日）的一般人群中的报告率（大约1.5%）一致，随着COVID-19疫苗效力随时间推移下降以及出现新的变体，这些比率有望上升。在2021年9月数据截止后，接受加强针疫苗（n=27）的个体中，没有报告COVID-19病例。目前的数据并没有提出任何证据表明，Kesimpta治疗的患者与一般人群或其他有或没有接受疾病修正治疗（DMTS）的MS患者相比，发生严重COVID-19的风险增加。

Kesimpta是一种新型靶向B细胞疗法，于2020年8月获得美国FDA批准，作为皮下注射剂，用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病、活动性继发进展型疾病。在欧盟，Kesimpta于2021年3月获得批准，用于治疗存在由临床或影像学特征定义的活动性疾病的RMS成人患者。

Kesimpta的活性药物成分ofatumumab是一种全人抗CD20单抗，通过结合B细胞表面的CD20分子并诱导有效的B细胞溶解和耗尽而发挥作用。

Kesimpta作为新一代的B细胞耗竭剂，具有更快速的B细胞耗竭作用并保留免疫力的有利安全特性，同时具有每月一次皮下注射进行自我给药的便利性。

注：原文有删减

原文出处：New peer-reviewed research shows no increased risk of serious COVID-19 infections in Kesimpta (ofatumumab)-treated adults with multiple sclerosis