1940年代抗生素的发现和引入改变了现代医学，并在医疗保健和预期寿命方面取得了巨大进步。
今天，这一领域正受到日益严重的健康危机的威胁：抗菌素耐药性(AMR)。世界银行集团(World Bank Group)2017年关于耐药性感染的报告估计，除非采取行动，否则到2050年，全球AMR每年可能夺去1000万人的生命，比癌症造成的死亡人数还要多。

如果我们不能解决危机，许多依赖抗生素的现代医学进步——例如常规手术、癌症治疗和慢性病治疗——可能会受到威胁。

AMR是一种自然过程，当细菌、病毒、真菌和寄生虫等微生物发生变化，使微生物对用于治疗感染的药物产生抗药性时，就会发生这种过程。这意味着我们使用药物越多，产生的抵抗力就越大。

不幸的是，目前的治疗方法并未开发用于治疗这些耐药菌株，并且阻止AMR浪潮所需的新抗菌剂管线一直在下降。强大的新型抗菌药物管道对于确保治疗能够跟上不断发展的病原体并继续对抗感染至关重要。

为了避免使取得的医学进展倒退，生物制药研究人员正在努力开发新的有效治疗方法来对抗AMR。这些药物不仅仅有传统的抗生素，还包括创新的非传统抗菌治疗，如噬菌体产品、活性治疗产品和单克隆抗体。

PhRMA发布的一份《Medicines in Development for Antimicrobial Resistance (AMR) 2021》报告显示，有近90种用于对抗耐药性感染药物正在开发中。

然而，开发新药是一个漫长、复杂和冒险的过程，需要10到15年，单一药物的平均成本为26亿美元。在抗生素领域，这个过程充满了更大的风险。

开发新的抗菌药物可能需要10-20.5年和5.68-7亿美元来开发一种新药。

事实上，在现有抗生素类别的临床前开发研究药物中，只有15种药物最终将获得批准并惠及患者。

在新型抗生素中，这些可能性甚至更小，最终获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的只有三分之一。

抗微生物药物的挑战在于，为了减缓和控制持续的抗微生物药物耐药性，较新的药物通常仅在有限的情况下使用。此外，社会报销制度还强化了误导性的激励措施，这些激励措施在适当的情况下不鼓励使用新的抗菌药物，而偏向于使用已有数十年但在应对当前AMR威胁方面可能效果较差的旧药物。总的来说，这些挑战使生物制药研究公司更难收回大量研发成本。

AMR管线当前面临的挑战，说明当市场动态不足以激励创新时会发生什么。创新生态系统的潜在变化可能进一步对研究和开发新的和需要的治疗方法的能力产生重大不利影响。这些新疗法可能是我们应对下一次大流行或下一个超级细菌所需要的。创建和加强一个创新可以蓬勃发展而不是失败的生态系统至关重要。