武田制药(Takeda)近日公布了同种异体脂肪间充质干细胞产品Alofisel(darvadstrocel)治疗克罗恩病(CD)患者复杂性肛周瘘(CPF)INSPIRE研究的第一次6个月中期分析结果。这是第一项观察性、多中心、上市后、开放式入组研究(EUPAS24267),正在评估Alofisel用于CD患者治疗CPF的现实世界疗效和安全性。结果显示,在2个队列中,治疗后6个月时接受评估的患者中,有65%的患者达到临床缓解。
Alofisel适用于治疗非活动性或轻度活动性管腔型CD成人患者的CPF。Alofisel是一种局部注射的同种异体脂肪源性干细胞悬浮液,这是一种从人体脂肪组织中分离并在体外培养扩增的脂肪源性干细胞(ASC),ASC分泌的细胞因子具有调节免疫系统和抑制炎症的作用,因此被认为具有治疗CD患者CPF的潜力。
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