全球最畅销药品TOP 10排名榜单一直是生物制药行业关注的焦点之一。这些药物在给其开发者/生产者带来巨额收益的同时,也为其他生物制药企业树立了新的目标。
2种新药疫苗搅局
与去年同期全球知名医药市场调研机构Evaluate Pharma作出预测不同的是,2022年,两种新冠疫苗药物辉瑞/BioNTech的Comirnaty(tozinameran)和Moderna的Spikevax(mRNA-1273)正在成为全球最畅销药品TOP10榜单的搅局者。
Comirnaty和Moderna在2020年底起在欧美相续获得监管机构紧急使用授权(EUA)后,正在成为制药行业历史上销售增长最快的两种药物。
虽然,新冠肺炎流行以及产品生产能力的不确定性,使得预测销售变得困难。然而,Comirnaty和Moderna这两种产品在2022年全球最畅销药品TOP10榜单中占有重要地位,销售额预测将分别达到:290亿美元和195亿美元,分别位居榜首和第三。
不过,随着新冠肺炎疫苗在较低年龄组中使用、对第四剂的潜在需求以及制造能力的提高,以及面对Omicron变体,人们争先恐后地获得初始或加强注射,都可能会增加Comirnaty和Moderna销售额。因此,一些金融分析师预计这两种新冠肺炎疫苗2022年的销售额可能会更高。不过这些产品的销售可能是一个短期的热潮,随着新冠肺炎大流行的控制,预计其销售额将迅速下降。
其他排名变化
然而,尽管多年霸占全球最畅销药品TOP10榜首位置的艾伯维的修美乐/Humira(阿达木单抗)会让出榜首位置在2022年的排名中降至第二位,但该药物预计将在其美国专利2023年到期之前维持销售增长。修美乐2022年销售额预计将会达到211.58亿美元,仍将保持着制药历史上最畅销产品的称号。
默沙东的可瑞达/Keytruda(帕博利珠单抗)的排名上升也受到新冠肺炎疫苗的影响而停滞。可瑞达在过去几年的销售额中一直排在修美乐之后,现在已被排到并列第三位。在新冠大流行之前,可瑞达预计将在2024年超过修美乐位居榜首,而新冠疫苗的出现使该预测充满不确定性。
尽管如此,可瑞达继续其令人印象深刻的新的适应症和治疗线扩展战略。可瑞达现在获得批准用于近40种适应症,最近被批准用于包括肾细胞癌的辅助治疗,应该有助于可瑞达在2022年实现其195亿美元的销售额预测。
可瑞达的监管成功只会进一步扩大其与竞争对手检查点抑制剂欧狄沃/Opdivo(纳武利尤单抗)之间的差距。预计到2022年,百时美施贵宝的欧狄沃的销售额将不到可瑞达销售额的一半。然而,最近欧狄沃在胃癌方面的成功可能有助于提振未来的销售额。
百时美施贵宝还有另外两种药物进入到最畅销药品TOP10。然而,其中之一正面临迫在眉睫的竞争。四家仿制药公司现已获准在2022年3月之后销售其肿瘤药物瑞复美/Revlimid(来那度胺)仿制药。瑞复美的销售额预计将在2026年降至20.6亿美元。如果不是在2020年获得专利诉讼胜利(将其专利期限从2023年2月延长至2026年11月),抗凝血药物艾乐妥/Eliquis(阿哌沙班)可能遇到与瑞复美相同的销售下滑命运。
然而,生物类似药竞争可能会导致强生/三菱化学的银屑病治疗药物喜达诺/Stelara(乌司奴单抗)从2024年起退出TOP10。喜达诺近100亿美元的年销售额使其成为一个有吸引力的目标,多家生物类似药公司正在排队等待在其关键的2023年专利到期之前获得批准;韩国的Celltrion目前以III期开发处于领先地位。
相比之下,吉利德的必妥维/Biktarvy(比克替拉韦/恩曲他滨/替诺福韦)和赛诺菲/再生元的达必妥/Dupixent(度普利尤单抗)都应该在未来几年内保持在前10名的位置,这要归功于其长期的专利保护和强劲的销售增长预测。
必妥维将继续以其每日口服HIV三联疗法主导HIV市场,而特应性皮炎药物达必妥预计将超过必妥维,并在2026年成为第二大销量产品,仅次于可瑞达。
但是新冠肺炎大流行经验说明,产品可以在一年内成为重磅炸弹。两种由默沙东/Ridgeback和辉瑞开发的新冠肺炎口服抗病毒药物无疑具有该潜质。默沙东已经宣布与美国政府签订了一份价值22亿美元的Lagevrio(molnupiravir)310万个疗程的合同,辉瑞也签署了一份类似的52.9亿美元的合同,用于购买1000万个Paxlovid(PF-07321332和利托那韦)疗程。两家公司都获得紧急使用授权,如果能够满足国际买家的需求,那么这两种药物很容易进入2022年全球最畅销药品的前10名。
四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..关于召开第七届六次理事会的通知
各相关单位: 经研究,四川省医..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..