抗肿瘤药物市场依旧是医药界最为关注热点。
近日,外媒Biospace公布了2021年全球最畅销的抗肿瘤药物TOP10。究竟哪些企业的哪些药物上榜?
01.Keytruda(帕博利珠单抗)
2021年销售额:171.8亿美元
适应症:黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈鳞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝细胞癌、梅克尔细胞癌、高肿瘤突变负荷肿瘤、肾细胞癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌和三阴乳腺癌等
K药在2021年获得了171.86亿美元的销售额,实现了两位数的增长,增长率达到了20%,撑起默沙东近三分之一的营收。其增长主要是因为在NSCLC、三阴乳腺癌等关键癌种市场渗透率的增加,同时在临床上默沙东也开始将K药推向早期一线用药。
2022年预计Keytruda预计有望突破200亿美元大关。
02.Revlimid(来那度胺)
2021年销售额:128亿美元
适应症:多发性骨髓瘤、滤泡性淋巴瘤、骨髓增生异常综合征、套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤等
以多发性骨髓瘤为代表的血液瘤一直是百时美施贵宝非常重要的领域,而Revlimid是其中代表。2021年销售额继续增长6%,实现了128亿美元销售。
不过,2022年Revlimid将面临专利悬崖,仿制药冲击下销售额预计将缩减到95-100亿美元。
03.Imbruvica(依布替尼)
2021年销售额:98.77亿美元
适应症:套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、原发性巨球蛋白血症、小淋巴细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤
伊布替尼是全球第一款BTK抑制剂,2015年艾伯维斥资210亿美元从Pharmacyclics获得了伊布替尼在美国市场的商业权利,强生则拥有伊布替尼在全球其他国家和地区的商业权利。
2021年艾伯维在赢得了依布替尼的相关专利诉讼在 2032年之前不会有仿制药产品进入美国市场。2021年伊布替尼在美国市场实现收入54.08亿美元,同比增长1.8%。而在国际市场强生的伊布替尼销售额实现43.69亿美元同比增长5.8%。
04.Opdivo(纳武利尤单抗)
2021年销售额:75.2亿美元
适应症:非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌、食管癌、胃癌和胃食管结合部癌等
虽然与K药进账的172亿美元和20%增速相比依旧逊色不少,不过2021年O药实现75.2亿美元销售,同比增长8%,逆转2020年出现的下滑态势,并且远超K药之外的其他PD-1产品。
从BMS自身产品线来看O药也依旧是其最重要的增长驱动力。Evaluate Pharma预测,2022年,O药将位居全球最畅销药品Top 10中的第8位,实现88.8亿美元的销售额。
05.Ibrance(哌柏西利)
2021年销售额:54.37亿美元
适应症:乳腺癌
作为全球首款获批用作癌症疗法的CDK4/6抑制剂,哌柏西利一直是辉瑞的核心产品之一。
2015年上市以来哌柏西利一直占据美国CDK抑制剂市场的绝大份额,2020年销售额攀升至53.9亿美元。
不过2021年在礼来和诺华CDK4/6抑制剂的围攻下,哌柏西利已现疲态。2021年54.37亿美元的收增速仅有1%。有分析称2027年哌柏西利或将失去在美国的市场独占权。
06.Perjeta(帕妥珠单抗)
2021年销售额:42.8亿美元
适应症:乳腺癌
2021年,罗氏肿瘤产品“老三驾马车”合计只贡献约90亿美元的销售额,相比2020年减少了近35%。
帕妥珠单抗作为罗氏卖得最好的三个肿瘤的产品之一,已经晋升为其“新三驾马车”之一。
根据罗氏2021年财报,帕妥珠单抗销售额42.8亿美元,实现增长约4%。其增长主要得益于中国对早期和转移性乳腺癌治疗的需求驱动,帕妥珠单抗于2018年在中国获批。
在美国帕妥珠单抗受到冲击,2021年销售额下降 1%。
07.Tecentriq(阿替利珠单抗)
2021年销售额:35.8亿美元
适应症:膀胱癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌、黑色素瘤
全球首款获批上市的PD-L1单抗,最初于2016年获FDA批准用于膀胱癌,2020年获得国家药监局批准。是继阿斯利康度伐利尤单抗之后在中国获批上市的第2个PD-L1单抗。
阿替利珠单抗作为支撑肿瘤领域的重要增长动力被寄予厚望,2021年实现销售额35.8亿美元,同比增长24%。
2021年阿替利珠单抗在全球所有地区的销售额都有所增长。
08.Avastin(贝伐珠单抗)
2021年销售额:33亿美元
适应症:结直肠癌、非小细胞肺癌、多形性胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、肝细胞癌
罗氏肿瘤产品“老三驾马车”之一,贝伐珠单抗是三款产品中下滑最严重的,2021年实现33亿美元的销售额,同比下滑38%。
贝伐珠单抗于2010年获得国家药监局批准,目前在国内共9家企业生产,多家企业在研,但目前罗氏和齐鲁制药几乎瓜分了在华全部市场。齐鲁制药作为首仿企业凭借凭借价格优势增速惊人。
09.Herceptin(曲妥珠单抗)
2021年销售额:29.1亿美元
乳腺癌、胃癌
2021年曲妥珠单抗同样下滑严重,销售额跌破30亿美元,仅有29.1亿美元,同比减少37%。
2017年,曲妥珠单抗以65%的降幅进入医保目录,每瓶由21613元降价至7600元,进入医保目录后,曲妥珠单抗快速放量。目前国内市场罗氏已有上海复宏汉霖的生物类似药产品也已上市销售,三生国健的HER2抗体因糖基化不相似,按2类新药申报,通用名为伊尼妥单抗。此外海正生物、正大天晴、安徽安科生物等生物类似药有望获批。嘉和生物、齐鲁制药等的曲妥珠单抗则处于III 期临床开发当中。
10.Rituximab(利妥昔单抗)
2021年销售额:27.7亿美元
适应症:慢性淋巴细胞性白血病、类风湿性关节炎、非霍奇金淋巴瘤、肉芽肿血管炎、显微镜下多血管炎、天疱疮
利妥昔单抗1997年获批上市,2000年进入中国市场。同样作为罗氏肿瘤产品“老三驾马车”,利妥昔单抗在仿制药冲击下,2021年销售额实现27.7亿美元,同比下滑28%。早在2019年韩国Celltrio已经超越罗氏成为欧洲市场上利妥昔单抗市场份额最大的企业。
在国内市场,目前已有复宏汉霖和信达生物的两款利妥昔单抗生物类似药上市。除此之外,华兰生物、三生国健、南京优科生物、浙江特瑞思药业、深圳万乐药业、上海生物制品研究所等国内企业也在布局利妥昔单抗生物类似药。
四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..关于召开第七届六次理事会的通知
各相关单位: 经研究,四川省医..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..