2021年注定是不平凡的一年,全球TOP10的药企财报纷纷出炉。在已公布业绩的一众跨国药企中,共有五家全年营收超过500亿美元,在制药业务上,也有四家全年营收超过500亿美元:辉瑞夺冠,老牌药企强生、诺华在列。其中艾伯维成立不到十年,即火箭般蹿升至500亿美元俱乐部,其速度令人咋舌。
作为首度跻身“500亿美元俱乐部”的新面孔,艾伯维的业绩引起了行业的强烈关注。
纵观进入“500亿美元俱乐部”的跨国药企,其成功密码基本如此:大量投入研发费用,既要有自己的“技压群芳”的拳头产品,又有自己多款组合式的“秘密武器”。也就是说,仅凭一只手是无法拿稳“500亿美元俱乐部”的门票。短短8年时间,艾伯维到底凭什么跻身全球药企500亿美元俱乐部?其成功的密码究竟是什么?
密码.01
强势补位,免疫领域从“单品销冠”到“三轮驱动”
艾伯维在业界一直有着“免疫之王”的美誉,2021年能成为全球药企500亿美元俱乐部的新成员,其自身免疫疾病的收入占据了约半壁江山,功不可没。多板块、多产品的强势补位,使得至此艾伯维有了药企界的双料头衔:“免疫之王”和“增长之星”。
首先,“免疫之王”绝非浪得虚名。其自身免疫性疾病业务收入达252.84亿美元,占整体营收45%。其中,核心品种阿达木单抗(修美乐)在2021年销售收入为206.94亿美元,单只药品在全球范围销售跨越200亿美元大关,绝非易事,铸就免疫领域的销售神话。在全球,修美乐获得批准的适应症已超过17个。尽管业界担心修美乐将于2023年在美国市场失去独占地位,面临业绩承压,但艾伯维对此早有准备,由于其深耕免疫领域多年,后续产品在临床应用及销售上均表现出色,实现强势补位。
2021年年报显示,艾伯维旗下其他两款免疫产品业绩高速甚至成倍增长:Skyrizi(瑞莎珠单抗)销售额为29.39亿美元,同比增长84.9%;口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)的收入达到16.5亿美元,同比增幅超100%。艾伯维对这两款产品抱有很大的期待,预计它们2025年的销售额有望达到150亿美元。
更为可喜的是,2021年这两款自身免疫性疾病药物在适应症扩展上均取得新进展:Rinvoq(乌帕替尼)于去年8月和今年1月份分别被EMA和FDA批准用于治疗成年和青少年中度至重度的特应性皮炎。此外,Rinvoq(乌帕替尼)特应性皮炎适应症在2021年初被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单,有望近期内获批。Skyrizi(瑞莎珠单抗)和Rinvoq(乌帕替尼)还分别于2021年11月和12月被欧洲药品管理局(EMA)及美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗成人活动性银屑病关节炎(PsA)。
两款免疫产品的实质性进展,已经让艾伯维采取“三轮驱动”的策略取得明显效果。
密码.02
多点开花 黄金赛道齐头并进
作为第一阵营新贵的艾伯维,其高速增长的背后,更是对多个黄金赛道的强势出击。
作为双保险,艾伯维正积极拓展肿瘤领域的业务发展。2021年血液肿瘤产品收入为72.28亿美元,占比已达14%,成为实至名归的第二大版块。维奈克拉2021年销售收入达18.2亿美元,同比增长36.1%。维奈克拉是AML(急性髓系白血病)领域全球前三的治疗手段。2021年,艾伯维血液肿瘤组合疗法治疗CLL(慢性淋巴细胞白血病)的临床研究也获得了积极结果。
另外,在完成对艾尔建的收购后,艾伯维研发管线品类大大增加,眼科也成为艾伯维的核心业务之一,艾伯维目前已有20余款已上市眼科药物及相关产品。2021年,FDA批准了艾伯维1.25% VUITY™(pilocarpine HCI ophthalmic solution)用于治疗成人老花眼,成为首个获得FDA批准用于治疗这种常见渐进性眼病的滴眼液。2021年年报显示:眼科护理业务收入35.67亿美元,同比增长63.3%。随着新产品的上市销售,眼科领域在整体业务构成中的份额有望进一步提升。
艾伯维在神经系统疾病业务收入也表现不俗:2021年,该板块实现营收59.27亿美元,同比69.5%,其中神经疾病药物Vraylar(卡利拉嗪)销售额17.28亿美元,同比增长81.7%。此外,艾伯维在偏头痛治疗方面也取得重大进展。Qulipta(atogepant)在2021年10月获得FDA批准用于成人预防性治疗发作性偏头痛(EM)。Qulipta 是第一个也是唯一一个专门为偏头痛预防性治疗而开发的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂(gepant),将为患者提供一种简单、每天口服一次、安全有效的预防性治疗药物。
与此同时,医美业务收入在2021年也实现了52.33亿美元,预计到2029年,销售额将达到90亿美元。
密码.03
研发护航,创新与同步成关键
要维持长期全球竞争力,研发自然是各大药企的重点投入方向。艾伯维在2021年的整体研发费用虽较2020年有些微回落,依然有70亿美元以上的投入,不断研发新产品及扩展新适应症,确保未来在全球药企第一阵营的稳固地位。
在免疫领域,Skyrizi已在欧洲递交申请用于治疗克罗恩病,有望成为其在欧盟获批的第三个适应症。艾伯维也在同时向FDA和EMA递交申请,寻求批准将Rinvoq用于治疗放射学阴性中轴型脊柱炎。在治疗克罗恩病的3期诱导研究U-EXCEED的结果显示,Rinvoq也已经达到了主要终点以及关键次要终点。
在实体瘤治疗方面,FDA授予研究药物telisotuzumab vedotin(Teliso-V)突破性疗法认定(BTD),用于治疗在铂类药物治疗期间或治疗后发生疾病进展的c-Met过表达的晚期转移性表皮生长因子受体(EGFR)野生型非鳞癌非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
此外,年报显示艾伯维在美学领域及眼科领域亦通过一系列举措以更多先进的前沿疗法和产品维持其领先地位。
而随着中国药审改革对加速创新药落地提供了助力,艾伯维寄望全球创新药可以在中国同步研发、同步递交、同步上市,将最新、最好的药物第一时间引入中国,造福于中国患者。
毫无疑问,艾伯维现已成为免疫学、肿瘤学、美学、神经科学和眼科学等多个领域的市场领导者。在2020及2021年,艾伯维已经连续两年实现整体营收全球前五、制药业务全球前三的目标。其2021年净利润更是创纪录的达到115.42亿元,同比增幅高达150.04%,名列前茅。艾伯维从2015年到2021年仅仅用了6年时间,就实现营收翻倍、净利润增长两倍,这对于一家全球大型制药公司来说,实属不易。
“凡是过往,皆为序章,行而不辍,未来可期。”站在2022年新起点,艾伯维的下一个新目标值得期待。
关于召开第七届六次理事会的通知
各相关单位: 经研究,四川省医..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..召开《药品生产质量管理规范(2010年修
根据国家药监局综合司公开征求《药..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..