辉瑞（Pfizer）近日公布了一项3期临床研究（B7471026）的阳性顶线结果。该研究在美国570例年龄≥65岁的成人患者中开展，描述了沛儿20（Prevnar 20，肺炎球菌20价结合疫苗）与COVID-19 mRNA疫苗Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine同时接种、或每种疫苗与安慰剂同时接种的安全性和免疫原性。

结果显示，当与一剂Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine（n=190）或安慰剂（n=191）同时接种时，Prevnar 20针对所有20种血清型诱导的免疫应答相似。当与Prevnar 20或安慰剂（n=182）同时接种时，加强剂量Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine诱导的免疫应答也相似。Prevnar 20与加强剂量Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine共同接种时的安全性概况反映了Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine加强剂量的安全性。

辉瑞高级副总裁兼疫苗研发主管Kathrin U.Jansen博士表示：“辉瑞坚定地致力于解决某些呼吸道疾病的负担，同时提高对成人免疫重要性的认识。这些新的安全性和免疫原性数据提供了进一步的证据，支持将Prevnar 20与Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine同时接种的潜力，从而减少成人到医生办公室或药房进行推荐免疫的访问次数。我们相信，根据美国疾病控制和预防中心（CDC）的指导，医疗保健提供者有机会与成人患者讨论其他推荐的疫苗。”

Prevnar 20是一款20价肺炎球菌结合疫苗，于2021年6月获得美国FDA批准：用于18岁及以上成年人群，预防由疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。Prevnar 20通过一次注射，可为成年人群提供强有力的、有意义的保护作用，免受造成全球大多数流行肺炎球菌病的血清型的侵害。

Prevnar 20包括了沛儿13（Prevnar 13）所包含的13种血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）以及7种新的血清型（8、10A、11A、12F、15BC、22F和33F）。这7种新的血清型均为侵袭性肺炎球菌病的全球病因，其中6种（8、10A、11A、15BC、22F和33F）与高病死率相关，4种与抗生素耐药性（11A、15BC、22F和33F）和/或脑膜炎（10A、15BC、22F和33F）相关。

在全球范围内，肺炎球菌肺炎在70岁及以上老年人群中每年预计可导致约50万人死亡、3000万人感染。总而言之，Prevnar 20中包含的20种血清型共同导致了目前美国和全球流行的大部分肺炎球菌病。

原文出处：Positive Top-Line Results of Pfizer’s Phase 3 Study Exploring Coadministration of PREVNAR 20? With Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine in Older Adults Released