在深港两地上市的深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“海普瑞”）今日宣布：公司旗下依诺肝素钠制剂Inhixa在意大利参与的一项临床试验INHIXACOVID19的初步结果公布。

根据在米兰举行的第二十届SIMIT会议上公布的初步数据，新冠肺炎患者及时使用高于预防剂量或者中等剂量的依诺肝素治疗，可将住院时间缩短20%及以上，缓解超过65%病例的症状。这是是意大利药品监管局（AIFA）于2020年批准的首个在新冠患者中使用肝素的临床试验，且是迄今为止唯一完成的临床试验。完整报告将于近期公布。

依诺肝素钠是预防和治疗静脉和动脉血栓栓塞的药物。新冠疫情爆发后，科学家发现：凝血功能的改变和血栓形成与新冠肺炎死亡率密切相关。世界卫生组织1于2020年1月曾建议，通过给予肝素，尤其首选低分子肝素，预防新冠患者的静脉血栓栓塞（VTE）。

早在疫情爆发初期，体外测试曾表明SARS-CoV-2病毒似乎在接触高浓度的依诺肝素钠后消失。因此，意大利医生与海普瑞旗下孙公司Techdow Pharma Italy S.R.L.（天道医药）携手合作，针对在欧洲广受认可的依诺肝素钠制剂Inhixa开展研究，评估以全新剂量给药的依诺肝素在改善新冠肺炎疾病病程中的安全性和疗效。

这项研究共招募超过300例新冠肺炎中重度患者，由意大利13个试验中心2参与。试验设计为II期单臂干预性前瞻性研究。每位患者在新冠肺炎确诊后至少进行90天随访。入组干预性研究的患者根据体重不同，按照45至60kg、61至100kg或体重>100 kg分别给予每日一次60 mg、80mg和100mg的依诺肝素皮下注射，持续14天，并根据抗Xa因子活性监测调整剂量；入组观察性队列的患者接受每日一次40 mg的标准血栓预防剂量的依诺肝素皮下注射。

初步数据显示，在入组至第14天期间，干预性队列中64%的患者和观察性队列中57.8%的患者观察到临床状态改善。在住院时长方面，干预性队列住院时长为8-16天，观察性队列为11-22天。此外，依诺肝素的剂量增加是安全的，仅在干预性队列中出现1起大出血事件，经过治疗后未对患者造成重大伤害。

博洛尼亚大学传染病学教授、圣奥索拉-马尔皮吉综合诊所传染病负责人和研究协调员皮耶路易吉·维亚莱表示：“临床病程和住院时间的缩短令人鼓舞是振奋。试验初步结果为后续广泛推动大样本试验提供了基础。”