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12月14日，百时美施贵宝（BMS）和Immatics公司共同宣布，他们已经就后者的TCR双特异性候选药物IMA401达成了一项许可、开发和商业化协议。根据协议条款，百时美施贵宝获得IMA401的全球独家授权，Immatics公司将获得1.5亿美元的预付款以及高达7.7亿美元的开发、监管和商业里程碑付款等。

Immatics公司TCR双特异性候选药物被称为TCER（T Cell Engaging Receptors），TCER分子是抗体样的“即用型”（off-the-shelf）生物制品，其设计旨在激活体内任何T细胞攻击肿瘤，而与T细胞的内在特异性无关。此外，TCER分子具有Fc部分，具有稳定性、半衰期延长等特征。IMA401是该公司TCER研发管线中的先导候选产品，IMA401的一个结合区域靶向多个实体瘤中高发抗原黑色素瘤相关抗原4/8（MAGEA4/8），另一个结合区域则参与并激活T细胞。在临床前概念验证研究中，IMA401在各种体内肿瘤模型（包括患者来源的异种移植模型）中显示出抗肿瘤活性和完全缓解。


▲Immatics公司TCER候选药物作用机理（图片来源：Immatics官网）

MAGEA4/8在几种实体瘤类型中经常会高度表达，包括鳞状非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、膀胱癌、子宫癌、食管癌和卵巢癌，以及黑色素瘤、肉瘤亚型和其他实体瘤类型。IMA401靶向来自两种不同癌症相关蛋白MAGEA4/8的HLA-A*02递呈肽。2021年11月，Immatics向德国联邦监管机构保罗埃利希研究所（PEI）提交了开发IMA401的临床试验申请（CTA）。该临床试验计划于2022年上半年开始，将入组各种实体瘤类型的患者。

Immatics首席开发官Carsten Reinhardt博士表示：“在Immatics，我们致力于为癌症患者提供有意义的临床获益的目标。基于有前景的临床前数据，我们看到了我们的TCER平台的显著潜力。我们很高兴将与百时美施贵宝的现有合作扩展到IMA401项目，并将其视为我们TCER方法治疗潜力的重要验证。百时美施贵宝在肿瘤领域的全球临床开发和商业化能力使其成为IMA401进一步开发的理想合作伙伴。”

百时美施贵宝研究和早期开发、免疫肿瘤学和细胞治疗高级副总裁Teri Foy博士表示：“我们很高兴将与Immatics的合作扩展到现在包括IMA401，TCER是一种重要的新兴实体瘤治疗方式，在提供潜在更广泛患者通路的现成平台中具有细胞治疗样疗效的潜力。我们期待着将IMA401推进到临床，以进一步评估其作为一种创新药物帮助患者战胜严重疾病的潜力。”

Immatics于2019年与百时美施贵宝公司全资子公司新基（Celgene）达成战略合作，开发新型过继细胞疗法。这项开发Immatics的双特异性候选药物IMA401的新合作补充了正在进行的细胞治疗开发活动。目前关于Immatics的TCER IMA401项目的协议条款不包括任何细胞治疗的MAGEA4/8靶标。

参考资料：
[1] Immatics and Bristol Myers Squibb Enter Into Global Exclusive License for Immatics’ TCR Bispecific Program IMA401. Retrieved 2021-12-14, from https://www.globenewswire.com/news-release/2021/12/14/2351497/0/en/Immatics-and-Bristol-Myers-Squibb-Enter-Into-Global-Exclusive-License-for-Immatics-TCR-Bispecific-Program-IMA401.html