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默沙东新冠药物“莫努匹韦”,将与105个发展中国家共享
发布时间: 2021-10-29     来源: 医药云端工作室

据界面新闻消息,美国《国会山报》10月27日报道,默沙东周三宣布,将与发展中国家分享其治疗新冠的抗病毒药“莫努匹韦”,扩大这种有前景的治疗方法的使用范围。

据报道,默沙东及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics公司表示,他们已经与联合国成一项治疗许可协议,允许105个低收入和中等收入国家共享该药。

关于莫努匹韦

莫努匹韦是一款口服抗病毒药物,用于治疗有暴露风险的轻度至中度新冠肺炎成年患者。Ⅲ期临床试验的期中结果显示,该药将患者的住院或死亡的风险降低了约50%。

莫努匹韦由默沙东和另一家名为Ridgeback的生物技术公司合作开发,可抑制包括新冠病毒在内的多种RNA病毒的复制。2021年10月1日,默沙东公布了三期临床试验的中期结果,表明口服药能使住院率和死亡率减半。

10月11日,默沙东向美国食品药品管理局(FDA)申请紧急批准新冠口服药。若获得批准,其有望成为首款治疗新冠肺炎的口服抗病毒药物。

莫努匹韦定价不菲,多国已签订购买协议

按默沙东披露的信息推算,这款药物一个疗程(5天)的价格约700美元,生产成本仅17.44美元,药价是成本价的40多倍,相差悬殊。因为价格昂贵,莫努匹韦也被称为史上最赚钱的药物之一。

值得注意的是,即便尚未获批,莫努匹韦已被订购170万个疗程(价值12亿美元)。此外,默沙东还与全球多个国家政府签订了莫努匹韦的供应和购买协议,现在正处于等待授权阶段。据默沙东预计,2021年底将生产1000万个疗程使用的莫努匹韦。

10月2日,香港医管局表示有意向采购500个疗程,供新冠患者使用。

10月4日,日本厚生劳动省表示正在推进采购磋商,若该药在美获批并在日提交申请,就将尽快批准。计划最快今年内实现采购。

10月5日,澳大利亚表示他们将采购30万个疗程,并成为第一个除美国外的采购国家。

10月6日,MSD与新加坡政府达成协议,一旦获得新加坡监管单位的批准,将向新加坡供应,但数量未披露。

10月6日(当地时间10月5日),欧洲药管局疫苗部门负责人马可卡瓦列里表示,药管局的咨询委员会将在接下来的几天里考虑启动程序,快速审批莫努匹韦。

10月6日,韩国表示,韩国已经通过足够(通过口服)治疗约4万人的预算,并且已经签署了2万剂的预购协议。

此外,泰国、马来西亚及菲律宾等均据称有计划购入莫努匹韦。

多款新冠特效药研发中

除莫努匹韦外,目前,包括中国、美国、日本在内的多个国家均在研发抗新冠病毒药物。

9月11日,国药集团中国生物官微发文表示,目前国药集团正在研发两款治疗新冠肺炎的“特效药”,这两款药物的作用机制是减少人体内的病毒载量。

新冠特异性免疫球蛋白药物——静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)由国药集团中国生物血液制品板块企业天坛生物研制,已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》,批准开展临床试验。

单克隆抗体是靶向治疗药物。据国药集团官微介绍,具有中和作用的单克隆抗体,可以特异性地中和病毒,阻止病毒进入细胞增殖,既可以作为高危人群的短期预防,也可以用于病毒感染后疾病的治疗,该药目前正处于推进启动临床研究状态。

除此之外,国内在研的新冠治疗药物还有君实生物和中科院微生物所联合开发的JS016、腾盛博药的两款中和抗体BRII-196和BRIII-198等。

据科技日报报道,由以色列伊齐罗夫医院教授纳迪尔阿尔伯团队研制的抗新冠肺炎新药“EXO-CD24”二期临床实验再次取得积极成果,超过90%的参与实验的重症患者在5天内治愈出院。

据匈牙利联合报报道,有关匈牙利新冠药物的信息在匈牙利节目中被放出,免疫学家Imre Kacskovics帮助确定了谁将接受这种药物。罗兰大学理学院院长Imre Kacskovics接受采访时表示,临床测试将于2023年初开始。在此之前,他们正在进行动物实验和毒理学测试。

Imre Kacskovics表示,这种药物类似于抗体。换句话说,如果有人不受疫苗保护,这种匈牙利药物可以提供帮助。Kacskovics称,这种药物的保护作用很快就会发展起来。它最早在 6-10 小时后起作用,药物保护可能会持续 3-4 个月。

据凤凰卫视报道,日本盐野制药公司研制的口服药也已进入临床试验。近日,日本国立国际医疗研究中心临床研究中心负责人杉浦亘表示,“口服药将适配感染初期或轻症的患者。它能预防病情恶化,防止病毒传播。在此意义上,口服药或将成为走出疫情的重要手段。”

专家指出,日本政府应在切实验证安全的前提下,加速批准口服药,同时降低新冠病毒检测门槛,做到第一时间确诊、第一时间服药。

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