▎药明康德内容团队编辑

从20世纪初阿司匹林的推出开始，药物发现领域出现了四波主要的创新浪潮，新策略催生的新型疗法已不再局限于常规小分子类别。通过公开信息不完全统计，2021年第3季度（Q3），全球医药行业在新型疗法领域共有143家公司获得融资，金额达到77.97亿美元（其中11家公司未透露融资金额）。其中细胞疗法领域就有56家公司获得融资，融资热度拔得头筹。



2021年是细胞疗法在中国商业化元年，从今年6月22日的中国首款——CAR-T疗法正式获批以来，目前已有2款CAR-T细胞疗法在中国获批，为晚期癌症中国患者带来更多治疗选择。与之相伴的是，该类创新疗法也促使从事该领域研发公司的融资热度持续升温，这些公司致力于改进这一创新疗法的治疗周期、拓展治疗运用（包括神经系统疾病、代谢性疾病、炎症、自身免疫疾病、实体瘤）等。

除了改造T细胞的嵌合抗原受体（CAR）结构，科学家们和创业者还尝试运用如自然杀伤（NK）细胞、 肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）、T细胞受体（TCR）-T细胞等免疫细胞和干细胞进行工程化改造以治疗神经系统疾病如帕金森、代谢性疾病如糖尿病和实体瘤等，以释放这一先进疗法的潜能。据不完全统计，这些不同类型的细胞疗法在今年Q3融资事件分布如下。

2021年Q3干细胞疗法融资事件数量遥遥领先于其他细胞疗法类型，或许得益于诺贝尔医学奖得主山中伸弥（Shinya Yamanaka）教授的发现，诱导多能干细胞（iPSC）可以使成熟的成体细胞可以转化为干细胞，进而分化为肝细胞、神经细胞或是其他任何需要再生的细胞——包括淋巴细胞。iPSC的特征在于它可以像胚胎干细胞一样几乎无限制的增殖，从而为生产T细胞，NK细胞等细胞疗法提供了一个可再生的细胞来源；此外基于iPSC的这种个体化疾病治疗方法使得身体的免疫系统不会认为再生的细胞是外来的，可以规避免疫排斥的风险。

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Q3细胞疗法融资公司所在国家中，在美国的融资公司数和融资总金额最高、中国其次，欧洲排第三。在美国，细胞疗法研发公司平均融资约5551万美元；在欧洲，细胞疗法研发公司平均融资约5092万美元，同美国平均融资金额相当；在中国，细胞疗法研发公司平均融资约3973万美元。


限于篇幅有限，下面将分享今年Q3全球医药行业细胞疗法研发公司融资金额前5的公司情况，汇总至下表并作这5家公司今年Q3融资事件简要介绍。



1. 公司：Sonoma Biotherapeutics
日期：2021-08-04
轮次：B轮
金额：2.65亿美元
投资机构：汇桥资本（Ally Bridge Group）、礼来亚洲基金（Lilly AsiaVentures, LAV）Biosciences、8VC、ARCH Venture Partners、JDRF T1D Fund、未来资产金融集团、祥峰投资等

Sonoma Biotherapeutics成立于2019年，总部位于美国南旧金山和西雅图，是一家致力于开发针对自身免疫和炎症性疾病的调节性T细胞（Treg）细胞疗法的公司。该公司由四位Treg细胞生物学和细胞疗法的先驱创立，其联合创始人Jeff Bluestone教授曾是帕克癌症免疫研究所（Parker Institute for Cancer Immunotherapy）的前首席执行官，他因发现新一代癌症免疫疗法CTLA-4靶点而闻名。今年8月，Sonoma宣布完成2.65亿美元的B轮融资。该轮融资由Ally Bridge Group领投，获得资金将用于推进调节性T细胞（Treg）细胞疗法平台和一种创新效应T细胞（Teff）调节生物制品（conditioning biologic）进入临床，以治疗多发性、严重的自身免疫和炎症性疾病。

Tregs是一种天然存在的T细胞亚群，它们能够负向调节机体免疫反应，通过诱导和维持对自身抗原的耐受性来维持体内免疫平衡。在健康人体内，Tregs能抑制过度的免疫反应，从而预防自身免疫性疾病。Tregs细胞疗法可以通过停止自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎，炎症性肠病，多发性硬化）中的有害炎症反应来恢复患者的耐受状态。Tregs细胞控制有害免疫反应的天然能力，使其成为治疗多种疾病的理想之选。此外，工程化Tregs细胞靶向特定致病抗原的能力也降低了产生全身性毒副作用的可能性。

2. 公司：Wugen
日期：2021-07-15
轮次：B轮
金额：1.72亿美元
投资机构：Abingworth、Tybourne Capital Management、Aisling Capital、Alexandria Venture Investments、Falcon Edge Capital、Intermediate Capital Group、LYZZ Capital等

Wugen公司成立于2018年，总部位于美国密苏里州圣路易斯，是一家致力于开发新颖的即用型（off-the-shelf）自然杀伤（NK）和T细胞疗法来治疗癌症的细胞疗法研发公司。今年7月，Wugen公司宣布完成一项1.72亿美元的超额认购B轮融资。本轮融资的收益将用于支持其潜在“best-in-class”记忆自然杀伤（memory NK）细胞平台的进一步临床开发，同时推进其主打产品WU-NK-101正在进行的临床试验，治疗复发/难治性重度急性粒细胞白血病（acute myelogenous leukemia，AML）患者，并启动该药针对其他肿瘤适应症（包括实体瘤）的研究项目。此外，Wugen还计划推进更广泛的新一代产品管线进入临床，包括其同种异体CD7靶向CAR-T细胞疗法，用于治疗T细胞白血病和淋巴瘤。

2021年3月8日，Wugen宣布已与晨泰医药公司签订独家许可和合作协议，以在亚洲（中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾，新加坡）生产、开发、和商业化其同种异体细胞产品，用于治疗实体瘤和血液癌症。

3. 公司：GentiBio
日期： 2021-08-11
轮次：A轮
金额：1.57亿美元
投资机构：Avidity Partners、JDRF T1D Fund、Matrix Partners、RA Capital Management、Seattle Children's Research Institute、奥博资本、诺华风险基金

GentiBio成立于2020年8月，是一家新兴的生物治疗公司，致力于开发治疗自身免疫、同种免疫、自身炎症和过敏性疾病的工程化调节性T细胞（EngTregs）疗法。今年8月，GentiBio宣布完成1.57亿美元的A轮融资，以将其治疗1型糖尿病（T1D）的潜在功能性疗法推进到临床，同时在慢性自身免疫和自身炎症疾病中开展多个其他管线项目。GentiBio自成立以来已融资1.77亿美元，致力于克服限制治疗性调节性T细胞（Tregs）潜力的技术障碍，包括内源性Tregs种群的稀有性和可塑性；利用合成生物学技术赋予这些细胞比一般Tregs更长的存活时间。

4. 公司：西比曼生物
日期： 2021-09-29
轮次：A轮
金额：1.2亿美元
投资机构：阿斯利康中金医疗产业基金、红杉资本、泰福资本、新加坡政府投资公司、云锋基金等

西比曼生物总部位于中国上海，成立于2011年，致力于开发治疗癌症的免疫细胞治疗产品和治疗退行性疾病的干细胞治疗产品。今年9月，西比曼生物宣布完成了1.2亿美元的A轮融资，用于推进抗CD19/CD20双靶点CAR-T疗法——C-CAR039未来在中国和美国的临床研究，以及加速靶向BCMA的CAR-T疗法——C-CAR088针对多发性骨髓瘤的临床开展。与此同时，作为下一步的战略重点，该公司也将全力推动下一代针对实体瘤的细胞疗法（armored CAR-T 和TIL）、干细胞外泌体疗法等多条管线的开发，以及加速已进入1期临床后期的AlloJoin异体脂肪间充质干细胞治疗膝骨关节炎的临床及商业化进程。

5. 公司：Obsidian Therapeutics
日期：2021-09-09
轮次：B轮
金额：1.15亿美元
投资机构：The Column Group Crossover Fund（TCGX）、安进风险投资（Amgen Ventures）、Atlas Venture、Vertex Pharmaceuticals、百时美施贵宝（BMS）、祥峰投资、鼎丰生科资本等

Obsidian Therapeutics成立于2015年，总部位于美国马萨诸塞州剑桥，是一家生物医药公司，致力于开发工程细胞和基因疗法，为难治性疾病患者带来创新疗法。今年9月，Obsidian宣布完成1.15亿美元的B轮融资。本轮融资获得的资金将用于推动其肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）项目cytoTIL15进入临床，以获得该疗法治疗转移性黑色素瘤的首批临床试验数据。此外，Obsidian还计划将cytoTIL15快速扩展到其他多种实体瘤领域。

总结：从这些细胞疗法融资事件来看，前沿技术的优化和突破致力于改进这一创新疗法的治疗周期、拓展治疗运用等，祝这些新锐公司研发顺利，造福患者。