实验室研究人员创造的每一万种活性成分中,只有一种能转化为潜在药物。药物研发不仅需要大量的资金以及时间投入,这个过程也可能迎来失败的结局。药物从实验室到市场,要经历一个漫长的过程。
目前,全世界已经开发出少数几款新冠病毒疫苗,并已供应给许多国家的人民进行接种,但来自新冠病毒的威胁依然在延续。世界各地的研究人员正竭尽所能加快研究速度,但研发新药远非易事。
纵观现今的研发流程与监管法规,将有希望的活性成分变成药房货架上的药物,依然是一条漫长的道路,这条道路蜿蜒、曲折,还可能走不通。因此,药物开发非常耗时且花费不菲。从最初的想法到推向市场需要至少10年的时间,其中的成本会随着每一个开发阶段而增加,最终投资达到20亿欧元的情况并不少见。
技术与财务风险并存
药物研发无法保证一定能成功。在全方面评估药物的有效性与安全性时,并非所有处于开发阶段的药物都能改善患者的生活质量。即使新药临床试验进入到人体测试的最后阶段,其平均失败概率仍高达40%。药物开发存在技术与资金的双重风险,从事该项工作的人不能因为挫折而气馁。
在拜耳,全球约有7400名员工正在致力于发现新的活性成分,并将其开发成为药物与治疗方法。他们的目标是治愈患者的病症,减轻他们的痛苦。已在拜耳工作近13年的内科与流行病学家Richard Nkulikiyinka也被这个信念所驱动着。目前,他正领导拜耳在心脏与肾脏疾病领域的研发团队。
Nkulikiyinka在医学生涯初期,曾在急诊室担任住院医师,每日的工作使他意识到药物的重要性。他说:“我经常连续照顾许多患有严重急性疾病的患者,其中一些病人患有危及生命的心脏病或急性哮喘,那些经过测试的药物通常可立即、显著缓解病症。能够帮助患者及其家人,这种感觉很好。”这也让他开始思考:投身到药物开发中会是什么感觉?Nkulikiyinka决定辞去医院的工作,开始从事药物研究。
团队合作至关重要
从那时起,他的工作为大众健康做出了贡献。他从不后悔迈出这一步,他说道:“药物开发是一项充满希望与无限可能的工作。如果我们成功了,就会给患者以及医学领域带来福音。正是这一点激励我每天重新面对这些挑战。”
药物开发工作者都具有某些共同的特征:强烈的好奇心、喜欢追根究底的态度、对未解问题深入求索的渴望,以及对良好团队合作的需求。Nkulikiyinka谈道:“我们的专家来自世界各地,都是各自领域中的佼佼者。与他们一起解决问题并交流想法,充满了乐趣。”这些工作不仅需要公司内部的协作,也需要与外部合作。
在外行人来看,不同制药公司之间的竞争可能看起来很激烈。据Nkulikiyinka介绍:“当然,这是部分事实,但更主要的是,其中积极正向的竞争。共同推动药物开发也是行业的一致诉求。竞争与合作,两者相辅相成,从而带动医药行业蓬勃发展。”
失败仍会带来新的见解
对新药的长期探索获得成功,对研究人员的回报也会更大。就在最近,Nkulikiyinka和他的团队迎来了监管部门对其所开发药物的批准。他说:“我们很自豪能够在10年内完成开发工作。”为了达成目标,全球50个国家的8000名患者与健康志愿者参与了35项相关试验。
这虽然不是Nkulikiyinka首个通过临床试验并提交监管部门审批的药物,但却尤其值得关注。因为医药行业新药研发成功几率通常很低:平均而言,仅有十分之一启动临床试验的药物最终能获得监管机构的批准,提供给患者使用。也正是因此,Nkulikiyinka在拜耳的很多同事在其优秀的职业生涯履历中没有“将药物推向市场”这一项。但他们的工作仍然非常重要,因为每一次失败都会提供新的见解,帮助研究人员调整和改变方向。保持高度的积极性以及永不放弃的精神,对从事药物开发的工作人员来说十分关键,同时要具备面对并积极应对挫折的能力。
每年30亿欧元投入药物研发
拜耳每年在研发方面的投资约30亿欧元,并携手在相关领域有专长的合作伙伴。各方驱动,为无解的问题寻找新的答案。
齐心协力,探索新途径,面对挫折永不放弃——这些信念指导着拜耳的药物开发工作。正如Richard Nkulikiyinka所说的那样:“无论你已经获得多少次成功,总有某一人群的医疗问题还没有得到解决。而这正是我们继续向前的动力。”
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