10月20日，国家药监局关于发布两则仿制药参比制剂目录（第四十六批）和（第四十七批）通告。两批共104个仿制药参比制剂，大部分为未进口原研药品、国内上市的原研药品以及美国橙皮书品种。

目录中所列尚未在国内上市品种的通用名、剂型等，以药典委核准的为准。参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外，还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。