2021年10月15日，辉瑞（Pfizer）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对abrocitinib发表积极意见，推荐批准abrocitinib上市。Abrocitinib是一种每日一次的口服Janus激酶1（JAK1）抑制剂，用于适合全身治疗的中/重度特应性皮炎（AD）成人患者。基于CHMP的意见，欧盟有望在今年晚些时候批准abrocitinib上市。

特应性皮炎是一种以皮肤炎症和皮肤屏障缺陷为特征的慢性皮肤病，其特征为红/紫斑、瘙痒、硬结/丘疹、渗液/结痂。它也是最常见的慢性复发性儿童皮肤病之一，在全球范围影响约10%的成人和约20%的儿童。许多中重度患者的病情控制不佳，需要额外的治疗方案来缓解症状。

Abrocitinib是一款口服JAK1抑制剂。JAK1抑制被认为可调节参与特应性皮炎病理生理学的多种细胞因子，包括白细胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）。它曾经获得美国FDA授予的突破性疗法认定。

▲Abrocitinib分子结构式（图片来源：Edgar181, Public domain, via Wikimedia Commons）

这一积极意见是基于5项3期临床试验，和一项纳入超过3100例患者的长期扩展临床研究的结果。例如，在名为JADE MONO-1的随机双盲，含安慰剂对照的3期临床研究中，接受治疗12周后，接受不同剂量abrocitinib治疗的两个患者组分别有43.8%和23.7%的患者皮肤症状达到或接近完全消失（IGA评分0/1），而在安慰剂组的数值为7.9%。而且，在治疗组中，分别有62.7%和39.7%的患者的湿疹面积和严重程度指数比基线改善至少75％（EASI 75），而安慰剂组中这一数值只有11.8%。

“CHMP的积极意见使我们更接近帮助中/重度特应性皮炎患者找到缓解方式的目标。”辉瑞炎症与免疫学首席开发官Michael Corbo博士表示，“我们期待与欧盟委员会合作，希望很快将abrocitinib提供给广大患者，他们中很多人治疗选择有限。”

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参考资料:
[1] Pfizer’s Abrocitinib Receives Positive CHMP Opinion for the Treatment of Adults with Moderate to Severe Atopic Dermatitis. Retrieved October 14, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20211015005319/en/Pfizer%E2%80%99s-Abrocitinib-Receives-Positive-CHMP-Opinion-for-the-Treatment-of-Adults-with-Moderate-to-Severe-Atopic-Dermatitis