美国 FDA 将于 10 月 14 - 15 日两天召开专家会讨论并投票表决是否应授权 Moderna 和杨森新冠疫苗的加强针 EUA。FDA 已公布了部分会前资料，文件列出了授权两款加强针的理由，但也指出，数据到目前为止还不清楚是否需要第三针。

FDA 科学家在 Moderna 疫苗的简报文件中写道，“一些真实世界的保护效力研究表明，随着时间的推移，Moderna 新冠疫苗对有症状的感染或德尔塔变体的保护效力会下降。但另一些研究并没有这种发现。”但他们写道，目前的数据表明，在美国可用的新冠疫苗仍然可以预防严重的新冠疾病和死亡。

在专家会上，专家小组将对两家公司的加强针进行讨论和投票。FDA 将使用专家会的建议来帮助做出决定，但专家会意见并不具有约束力。

虽然 Moderna 的疫苗与辉瑞/BioNTech 的疫苗类似，而且专家组可能也被要求就 Moderna 加强针与辉瑞加强针类似的授权投票。但在经历过上次专家讨论后，此次专家会对心肌炎风险的讨论可能很重要。FDA 的文件指出，大多数情况下病情会自行好转，但心肌炎等辅作用似乎主要发生在年轻男性身上。在 FDA 对保险理赔数据进行的分析中，18 至 25 岁男性的病例数从每百万接种者 72.4 例到每百万接种者 283.7 例不等。FDA 研究人员写道 , “目前尚不清楚在加强接种 Moderna 新冠疫苗后是否会增加心肌炎/心包炎或其它不良反应的风险。”

另外，专家会还将讨论有关观察性数据是否清楚显示疫苗效力减弱的问题。专家小组成员可能会质疑使用标准疫苗剂量的一半（50 微克而不是 100 微克）作为加强剂量。在提交给 FDA 的文件中，Moderna 表示 , 这两种剂量都导致抗体水平增加了 66 倍，但较低的剂量似乎不太可能导致常见的副作用。

会议最引人关注的话题之一出现在第二天结束时的日程上：美国国立卫生研究院的一项研究讨论了当人们接种与最初接种的疫苗不同的疫苗时会发生什么。允许这种混用的加强接种可以让人们在未来更容易获得接种机会 , 还将向更多参与者开放新冠疫苗市场，而不是让辉瑞和 Moderna 锁定市场。

作者：识林-Acorn