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FDA批准远藤国际的睾丸激素药物
发布时间: 2014-03-28 来源: 路透社

远藤国际公司表示，美国食品和药物管理局批准了之前三次拒绝的睾酮替代疗法，Aveed，用于治疗男性性腺功能低下。

该公司的股价在盘前交易中上涨4.6％。

管理者在去年五月拒绝了这种治疗，称该公司需要一个更好的计划来管理与含有睾丸激素和蓖麻油相关的长效药物的风险。

美国食品药物管理局已经表达了对蓖麻油的配方造成肺部血管堵塞，和注射后反应的的并发症风险的担忧。

今年二月，消费者维权组织呼吁FDA推迟对Aveed的决定，说治疗低水平的睾丸激素药物应对伴随的有关心脏问题的风险发出强烈警告。

睾酮的治疗目前包括皮肤补丁，短效注射和外用凝胶。 AbbVie公司的AndroGel，市场的领导者，在2012年销售收入约1200亿美元。

雄性性腺功能减退症的特征是荷尔蒙睾丸激素的分泌较低，荷尔蒙睾丸激素负责维持肌肉体积，骨骼生长和性功能。睾酮水平低可导致性欲减退，抑郁和容易疲劳。

远藤国际，原名远藤健康解决方案公司，表示，预计将在三月初推出Aveed。

这家总部位于都柏林的公司在2月28日表示，他们在收购圣骑士实验室将更改其名称。

远藤国际在纳斯达克的股价周三报收于76.47美元。

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