2021年7月8日，安进（Amgen）和阿斯利康（AstraZeneca）联合宣布，美国FDA已受理了双方共同开发的胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体疗法tezepelumab治疗哮喘的生物制品许可申请（BLA）并授予优先审评资格。PDUFA日期为2022年第一季度。

此次BLA是基于一项名为PATHFINDER临床试验的结果，包括关键性3期试验NAVIGATOR的结果，在广泛的哮喘未得到控制的患者人群中，与安慰剂相比，tezepelumab在每个主要和关键次要终点上均表现出优效性，这些患者接受中剂量或高剂量吸入性皮质类固醇（ICS）加至少一种额外的控制性药物（伴或不伴口服皮质类固醇（OCS））治疗。在NAVIGATOR试验中，tezepelumab组和安慰剂组的安全性结果不存在有临床意义的差异。NAVIGATOR试验结果于2021年5月发表在《新英格兰医学杂志》上。试验结果显示，在治疗症状未受控制的重度哮喘患者的3期临床试验NAVIGATOR中，达到试验所有主要终点和关键性次要终点。与安慰剂相比，将每年哮喘急性加重率（AAER）降低56%（p<0.001）。值得一提的是，美国FDA于2018年9月授予tezepelumab突破性疗法认定，用于治疗无嗜酸性粒细胞表型的重度哮喘患者。

Tezepelumab是一种潜在“first-in-class”药物，可阻断胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的作用。TSLP是一种上皮细胞因子，位于多个炎症级联反应的顶端，启动对过敏性、嗜酸性粒细胞和其他类型与严重哮喘相关的气道炎症的过度免疫反应。新闻稿指出，NAVIGATOR是首个通过靶向TSLP对重度哮喘患者提供益处的3期临床试验。（原文有删减）