2021年6月30日，Lyra Therapeutics宣布，其主要候选产品LYR-210在治疗慢性鼻窦炎（CRS）的临床试验中获得积极药代动力学（pharmacokinetic, PK）结果。研究数据表明LYR-210具有良好安全性，并为使用505（b）（2）通路提交新药申请（NDA）提供了安全性和药代动力学支持。LYR-210是一种利用生物可吸收聚合物基质包装的糠酸莫米松（mometasone furoate, MF），能够精准且持续地对鼻腔内发炎部位局部给药，一次用药治疗持续时间最长达6个月。

Lyra由麻省理工学院（MIT）的著名学者Robert Langer教授共同创立。利用其实验室的突破性研究，Langer教授联合创建了Lyra，以及Lyndra Therapeutics等生物技术公司，开发长效缓释药物。它们不但可以大大提高患者的服药依从性，同时减少患者和护理人员的负担。值得一提的是，在今年6月，中国联拓生物（LianBio）与Lyra达成战略合作和独家许可协议，获得LYR-210的大中华区开发权益，有望造福中国超过8800万慢性鼻窦炎成年患者。

慢性鼻窦炎患者的主要症状包括鼻塞、面部疼痛和压力、鼻涕和嗅觉减退。持续和严重的症状会导致睡眠障碍、疲劳、抑郁和焦虑，对患者的生活质量有显著的负面影响。当前，经药物治疗无效的慢性鼻窦炎患者只能通过有限的侵入性治疗方案来控制疾病。

LYR-210是一种非侵入性鼻窦手术替代品，能够直接作用于发炎的粘膜组织。它是一种经Lyra专有XTreo平台设计的弹性网格材料，具有“形状记忆”性质，独特的结构可以无缝贴合在患者的鼻窦上，内含强效抗炎药物糠酸莫米松。LYR-210的生物相容性网状支架可以将药物的作用表面积最大化。此外，还能通过控制构成网格的多聚体（polymer）材质降解速度，以调控药物的释放速度。

▲LYR-210可直接作用于发炎粘膜，并提供长达6个月的抗炎治疗（图片来源：Lyra公司官网与参考资料[2]）

该项开放标签、多中心的药代动力学试验入组24例慢性鼻窦炎成人患者，旨在评估LYR-210的药代动力学和安全性。试验中患者以1:1分别接受2500 µg与7500 µg两种剂量的LYR-210。试验结果表明，两种剂量均具有良好的安全性与耐受性。试验期间观察到的药物血浆水平表明，LYR-210在整个治疗期间能够提供一致且稳定的给药剂量。

此前，在为期6个月的2期LANTERN临床试验中，7500 µg LYR-210在慢性鼻窦炎患者中显示能提供快速、持久、和有临床意义的症状改善。由于LYR-210的植入使用非常方便，经过简单操作，医生就可以把这种网格植入到患者的炎症部位，并让药物缓慢而持久地释放，并且单次治疗能够提供最高达6个月的症状改善。药物释放完后，医生可以将其取出，再植入新的网格。因此，它有望解决广泛患者人群的高度未满足医疗需求。

Lyra的总裁兼首席执行官Maria Palasis博士表示：“我们的研究数据表明，LYR-210可以安全、持续地对慢性鼻窦炎患者发炎的粘膜组织提供长达6个月的抗炎性药物局部给药。我们计划在年底启动3期试验项目。”

参考资料：
[1] Lyra Therapeutics Announces Positive Topline Results Of Pharmacokinetic Study Of Lyr-210 In Patients With Chronic Rhinosinusitis. Retrieved June 30, 2021, from https://investors.lyratherapeutics.com/news-releases/news-release-details/lyra-therapeutics-announces-positive-topline-results-0
[2] Lyra Lantern Phase 2 Study Results For Lyr-210 In Crs. Retrieved June 30, 2021, from https://investors.lyratherapeutics.com/static-files/3db7a1ce-1d04-4a33-a027-1246931fc396
[3] Lyra Therapeutics与联拓生物宣布达成战略合作和独家许可协议，将携手在大中华地区和亚洲其他市场对LYR-210进行开发和商业化. Retrieved June 2, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210602005421/zh-CN/