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2021 ASCO │ 第一三共全球肿瘤管线布局
发布时间: 2021-06-29     来源: 医药魔方

2021年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)虚拟科学会议已于美国当地时间2021年6月4-8日举行,第一三共在本次ASCO期间发布了多项研究数据,体现了其在ADC治疗领域的领导地位。在会议的最后一天,第一三共召开投资者电话会议,讨论ASCO研究数据,探索未来肿瘤布局。

三款核心ADC跨瘤种成绩亮眼

 

在本次ASCO会期间上,第一三共携三款重磅ADC产品向大家展示了在各个瘤种进展:

T-DXd表现不俗。在乳腺癌领域,DESTINY-Breast01发布T-DXd治疗转移性HER2阳性乳腺癌和脑转移患者中的亚组分析。在消化道肿瘤方面,DESTINY-Gastric01 II期关键性试验的最终总生存期结果和DESTINY-CRC01 II期T-DXd试验的最终结果也都让人眼前一亮。

TROPION-PanTumor01 研究和BEGONIA均进行了更新报告。TROPION-PanTumor01是一项评估Dato-DXd用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的多中心剂量递增/扩展研究,结果显示,在晚期NSCLC患者中Dato-DXd给药有持续疗效和安全性。BEGONIA研究则发表了度伐利尤单抗联合Dato-DXd治疗局部晚期/转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的Ib/II期研究的初始结果。

值得重点介绍的是HER3-DXd,治疗局部晚期或转移性TKI耐药的EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的I期试验的疗效和安全性以口头报告的形式发布,口头报告强调了对局部晚期或转移性TKI耐药、EGFR突变的NSCLC患者的I期临床研究的延长随访数据,显示出良好的临床活性。研究结果显示,57例接受HER3-DXd(5.6 mg/kg)的患者,经过中位10.2个月(5.2-19.9个月)的随访,预估中位缓解持续时间为6.9个月(CI 95%;3.1-NE个月),预估中位PFS为8.2个月(CI 95%;4.4-8.3个月)。在不同的基线HER3表达水平、EGFR激活突变和EGFR TKI耐药的患者中也都观察到了药物的抗肿瘤活性。本试验的初步数据为近期启动的HERTHENA-Lung01 II期试验提供了关键信息。

持续研发 投资三款核心ADC

 

第一三共总裁Sunao Manabe先生在投资者会议中介绍道,第一三共将持续深耕ADC领域,投资约1.5万亿日元(约900亿人民币),大力推进T-DXd、Dato-DXd和HER3-DXd的临床研究,力争三款核心ADC在多个国家上市,获批多项适应证。预期在2025年实现1.6万亿日元的营收,在后期实现三款核心ADC的营收及利润大幅增长以实现2025年的愿景:在肿瘤领域具有竞争优势的全球医药创新者。

T-DXd改变靶向HER2肿瘤的治疗格局
丰富的肿瘤管线布局,未来可期

 

本次投资者会议的“重头戏”是共同探讨第一三共的管线布局。第一三共全球研发负责人Ken Takeshita博士在会议中介绍到,第一三共将在9月WCLC, ESMO期间发布三款ADC的最新临床进展外,其他后续的抗肿瘤产品包括DS-3201、DS-7300、DS-6000、DS-1647/G47,也将陆续公布早期的研究进展。

面向2030,第一三共也将持续开发新产品和模式,并在三款核心ADC上市后着力于寻找新的增长点。第一三共的宗旨始终是基于自身前沿科学和技术方面的优势,挑战自我,在全球稳定发展,并不断提供创新的解决方案。

参考文献
[1]Daiichi Sankyo Advances Science Across Three Lead DXd ADCs with New Data in Multiple Cancers at 2021 ASCO Virtual Meeting
[2]ASCO 2021 Highlights. DAIICHI SANKYO CO., LTD.
[3]FC. Bidard, C. K.Y. Ng, P. Cottu, S. Piscuoglio, et al. Response to dual HER2 blockade in a patient with HER3-mutant metastatic breast cancer[J]. European Society for Medical Oncology: Oxford University Press, 2015.

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