近日，FDA宣布批准诺华的IL-17单抗Cosentyx（商品名：可善挺），用于治疗6岁及以上、适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病儿科患者。这也是Cosentyx首次获批用于儿科人群。

Cosentyx是首个靶向抑制IL-17A的全人单克隆抗体药物，可选择性靶向阻断循环IL-17A的活性，降低免疫系统的活动并改善疾病症状。Cosentyx于2015年1月首批，作为全球首个获批上市的IL-17A单抗，Cosentyx在上市次年就成为年销售额11.28亿美元的重磅炸弹，2020年达到39.95亿美元成为诺华销售额排名第一的产品。同样，在2021年第一季度，Cosentyx以10.53亿美元的销售额位居诺华新药营收榜首。目前Cosentyx已获批中重度斑块型银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、放射学阴性中轴脊柱关节炎、儿童中度至重度斑块型银屑病5个适应症。

此次Cosentyx新获准儿科银屑病主要依据两个6 ~18岁斑块状银屑病患者的III期研究。第一项临床研究主要评估Cosentys的安全性和有效性，数据显示，与安慰剂相比Cosentyx治疗组患者在第12周就得到了缓解；第二项临床研究主要评估Cosentyx的安全性，结果显示其安全性结果与针对成人斑块状银屑病试验一致，未发现新的安全信号。

目前，全球已上市四款IL-17靶点药物，除了诺华的Cosentyx，还包括礼来的Taltz、阿斯利康/协和麒麟/安进的Siliq以及Biocad的Efleira，不过目前市场主要被前两者占据。数据显示，2020年IL-17/IL-17R药物全球市场规模为57.83亿美元，Cosentyx和Taltz占领绝大多数份额，Cosentyx占比最高，达到69.1%，不过Taltz也在不断开拓市场，给Cosentyx的龙头地位造成一定冲击。

2020年Taltz销售额为17.88亿美元，同比增长31%，而相较之下Cosentyx增幅13%，涨势已放缓。此外，优时比的IL-17A/IL-17F 双重中和单抗Bimekizumab也即将入局，该药的上市申请在2020年9月获得FDA和EMA受理，用于治疗中重度斑块状银屑病。

在国内，Cosentyx于2019年首批，是目前国内首个且唯一被批准用于治疗强直性脊柱炎的白介素类抑制剂，2020年12月，Cosentyx被纳入新国家医保目录，用于斑块型银屑病和强直性脊柱炎。

目前国内针对IL-17/IL-17R靶点进行布局的企业主要包括恒瑞医药、三生国健、康方生物、智翔金泰、君实生物等，其中智翔金泰IL-17A单抗GR1501推进至III期阶段，恒瑞医药IL-17A单抗vunakizumab（SHR1314）推进至II期阶段。