6月1日,安进和协和麒麟宣布达成协议,共同开发和商业化协和麒麟新型、即将进行3期的抗OX40全人源单克隆抗体KHK4083,该药用于治疗特应性皮炎,并具有治疗其他自身免疫性疾病的潜力。
根据协议条款,安进将领导KHK4083在日本以外全球所有市场的开发、制造和商业化。此外,协和麒麟将与安进在美国共同推广KHK4083,并有权选择在美国以外的某些其他市场(包括欧洲和亚洲)共同推广KHK4083。安进将向协和麒麟支付4亿美元的预付款,未来可能价值高达8.5亿美元的里程碑付款,以及未来全球销售的大笔特许权使用费。
安进还将利用其deCODE Genetics子公司的独特数据,拓展KHK4083在特应性皮炎以外的适应症中的潜在用途。
今年2月,协和麒麟宣布KHK4083治疗中重度特应性皮炎患者的2期研究取得积极结果,该病全球主要市场患者有近3000万。
其他竞争者
安进并不是今年唯一一家在免疫疾病领域布局OX40靶点的大型制药公司。
今年1月,赛诺菲以14.5亿美元收购英国生物技术公司Kymab及其开发的OX40抗体药物KY1005,与KHK4083一样,KY1005已经通过了特应性皮炎的2期试验。
尽管OX40激动剂药物在阿斯利康、辉瑞和罗氏基因泰克等公司开发的肿瘤学领域中的临床结果令人失望,但业界对OX40拮抗剂在特应性皮炎等疾病中的兴趣仍然存在。
赛诺菲和再生元的IL-4抑制剂Dupixent(dupilumab)已经在治疗特应性皮炎、哮喘和慢性鼻息肉鼻息肉方面取得了巨大的成功——去年销售额超过40亿美元。
分析师认为,如果获得更多适应症的批准,Dupixent年销售额最终可能会超过110-120亿美元,但该药物迄今为止的成功意味着制药公司正争先恐后地欲在特应性皮炎市场的蛋糕中分得一杯羹。
其他的挑战者,包括由辉瑞abrocitinib领导的大量口服JAK抑制剂,也希望在该领域一展身手。
随着安进和赛诺菲在Ox40靶点项目的布局,目前剩下具有临床阶段Ox40项目的是Ichnos Sciences公司的telazorlimab(也称为ISB830和GBR830)。
Ichnos于2019年10月从专注于仿制药的集团Glenmark Pharmaceuticals分拆出来,专注于肿瘤学和自身免疫性疾病创新药物开发。telazorlimab也完成了特应性皮炎的2期研究,Ichnos已明确表示telazorlimab可以对外合作。
今年5月3日,2021年第79届美国研究皮肤病学会(SID)年会-虚拟会议上,Ichnos公布了一项telazorlimab治疗特应性皮炎(AD)的2b期研究的阳性数据。
在研究的双盲部分结束时,对于湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分从基线到第16周的百分比变化的主要疗效终点,给予两个最高剂量的telazorlimab,每两周300mg和600mg,在统计学上优于安慰剂(p<0.05)。在同一时间段内,还观察到EASI-75和研究者全球评估(IGA)次要疗效终点的临床改善,并且telazorlimab的数值通常高于安慰剂。对于每两周给予telazorlimab 300mg的给药组,这种差异在EASI-75中达到了统计学显著性。
Ichnos Sciences
“We are open to discussing partnerships on our oncology portfolio and have out-licensing opportunities available for our autoimmune disease assets. Explore the pipeline chart below to learn more about these assets and their potential indications.”
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